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xueziyekeai新蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
片子含量均勻度和片重差異合格,為什么平均含量接近或超過(guò)含量上限 已有3人參與
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| 我現(xiàn)在在做一個(gè)片劑,輔料采用濕法制粒,流化床干燥,測(cè)定顆粒含量(約97%)后,按100%含量折算了一下要壓的片重,結(jié)果片重差異在±3%以?xún)?nèi),含量均勻度也符合要求,但是平均含量接近或超過(guò)含量的上限,我嘗試不折算直接壓片測(cè)含量,也就比直接測(cè)顆粒含量高0.5%-1%左右,也考慮過(guò)顆粒粉末比例和壓片時(shí)物料填充的影響,想請(qǐng)教一下大家有沒(méi)有遇到過(guò)這樣的問(wèn)題,怎么解決呢? |
新蟲(chóng) (小有名氣)
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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含量均勻度合格,按照顆粒含量控制理論片重,差異在3%以?xún)?nèi),然后含量接近或超過(guò)上限,這個(gè)原因一般是顆粒含量或是片劑含量的測(cè)定結(jié)果至少一個(gè)有問(wèn)題,(1)顆粒的含量測(cè)定值低于實(shí)際值,導(dǎo)致計(jì)算的時(shí)候理論片重偏大,最后結(jié)果偏高(2)片劑的含量測(cè)定值高于實(shí)際值; 應(yīng)該有留樣的吧,把顆粒和片劑一起復(fù)測(cè)下就知道了 |
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
新蟲(chóng) (小有名氣)
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