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多肽的不穩(wěn)定都有哪些問題
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多肽的不穩(wěn)定性是其制劑研究中存在的主要問題之一，其原因較多。但對某一個多肽藥物來說引起不穩(wěn)定的主要原因并不多。詳細研究外界條件（如PH、溫度、光照、氧濃度等）對多肽穩(wěn)定性的影響有助于設(shè)計合理的制劑配方。盡管添加劑穩(wěn)定多肽的機制還不十分清楚，使用添加劑仍是目前提高多肽制劑穩(wěn)定性的主要手段之一。應(yīng)用CD、DSC等分析手段可幫助快速篩選道合適的添加劑。 應(yīng)用微粒系統(tǒng)控制釋放多肽藥物是目前多肽緩釋研究中的方向之一。 這方面研究的主要難點有： 1.改善微粒制備方法，提高收率； 2.解決微粒制備過程中多肽的穩(wěn)定性； 3.提高藥物載量； 4.降低起始爆釋率，獲得藥物連續(xù)釋放。 目前國外一些生物技術(shù)制藥公司與藥物控釋研究公司利用各自的優(yōu)勢進行合作，研究開發(fā)進展較快。國內(nèi)這方面研究也已開始。 近年來對多肽的非注射途徑給藥研究雖取得一些進展，但面臨的困難仍很多。幾乎所有多肽藥物的粘膜傳遞都需要滲透促進劑，而其種類繁雜，存在的問題是如何降低其剌激作用以及長期使用是否影響上皮完整性。用微粒代替滲透促進劑也許是很有前景的口服給藥方法。目前，在克服滲透障和酶障方面雖取得了一些成績，但尚無突破性進展。另外，多肽的肝清除問題應(yīng)該受到重視，弄清肝清除機制、結(jié)構(gòu)與清除之間的關(guān)系將有助于實現(xiàn)多肽口服給藥的夢想。 原文地址：生物學(xué) 2.jpg |
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