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[交流]
11月CDE藥品審評情況分析報告
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看點： 1. 重慶復創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)的1.1類新藥——FCN-411原料及膠囊，于2015年11月3日獲得了CDE的承辦，目前已進入IND序列，排隊待審評。 2.百濟神州申報的1.1類新藥——BGB-290及其制劑，為強效、高選擇性的PARP口服小分子抑制劑，目前狀態(tài)為待審評。 3.臨床自查不通過數(shù)量再次增加，已淘汰三分之一。 據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫最新統(tǒng)計， 2015年11月份CDE共承辦新的藥品注冊申請以受理號計有482個（復審除外，下同）  |
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 藥品注冊審評動態(tài) |
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2樓2015-12-10 11:51:10
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