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mengdragon木蟲 (著名寫手)
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請(qǐng)教一下 制劑進(jìn)行工藝驗(yàn)證 所用的原料藥必須得是驗(yàn)證批次的原料藥么?有這要求么? 已有2人參與
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| 請(qǐng)教一下 制劑進(jìn)行工藝驗(yàn)證 所用的原料藥必須得是驗(yàn)證批次的原料藥么?有這要求么? 制劑和原料藥打算同期申報(bào)生產(chǎn),但是目前原料藥廠生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)故障 想先進(jìn)行制劑報(bào)產(chǎn)批次樣品的生產(chǎn)同步工藝驗(yàn)證(采用以前生產(chǎn)的中試批的原料藥) 請(qǐng)問這樣可以么?多謝您的回復(fù)。 |

木蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
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