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13699296569新蟲 (小有名氣)
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兒童，終于有了屬于自己的穿戴式除顫器
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兒童的用藥和醫(yī)療器械是家長一直擔(dān)心的問題，看到這則消息家長們應(yīng)該會(huì)很開心。 來源：藥渡網(wǎng) 心臟驟停，著實(shí)可怕，也許，驟停就永久停了，于是發(fā)明了心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器，從最初的植入型，到后來的穿戴型。但沒有針對(duì)兒童的，今天FDA填補(bǔ)了這塊空缺。 美國FDA今天批準(zhǔn)了可穿戴型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器LifeVest新的適應(yīng)癥。LifeVest 被批準(zhǔn)用于某些處于心臟驟停的危險(xiǎn)中的兒童。 雖然許多自動(dòng)體外除顫器 (這需要第二人對(duì)它們進(jìn)行操作) 已禁止供兒童使用。 LifeVest 是唯一一個(gè)由病人所戴，并一直監(jiān)測心臟異常，危及生命的心律 (心律失常)的現(xiàn)象。如果LifeVest察覺到需要電擊，它就會(huì)自動(dòng)響應(yīng)，直到恢復(fù)維持生命的心跳再次正常。 FDA 的器械和輻射健康中心兒科和特殊人群首席醫(yī)療執(zhí)行官Vasum Peiris, M.D.說，兒科醫(yī)療協(xié)會(huì)一直在關(guān)注兒童使用成人設(shè)備，沒有特定的標(biāo)記和指導(dǎo)說明。 根據(jù)美國國家心臟、 肺和血液研究所數(shù)據(jù)顯示，危及生命的心律異常，稱為心室顫動(dòng) (V-fib) 或室性心動(dòng)過速 (V- tach)，是心臟驟停最常見的原因。某些疾病和狀況也可以導(dǎo)致心臟驟停，包括心臟病、 某些遺傳性的紊亂和結(jié)構(gòu)的變化 (例如那些由于感染或先天性心臟病)。大多數(shù)有心臟驟停的人往往在幾分鐘內(nèi)死于它。除顫器快速治療可以挽救生命。 該裝置不足兩磅，由兩個(gè)主要組件組成: 一個(gè)電極帶和環(huán)繞病人的胸部服裝，和一個(gè)顯示器，病人戴在他或她的腰上。此設(shè)備僅供至少 41 磅和有胸部大小 26 英寸或更多，平均年齡為8 歲的兒童。 該設(shè)備首次獲準(zhǔn)在 2001 年，應(yīng)用在18 歲及以上的患者。該設(shè)備用于治療 18 歲以及以上的年齡的最新模型被批準(zhǔn)在 2002年、 2006 年和 2009年。 今天的兒科批準(zhǔn)基于已發(fā)表的研究報(bào)告和公司注冊(cè)臨床信息，包含年齡在3 至 17歲面臨心臟驟停的風(fēng)險(xiǎn)的248 例患者。該臨床數(shù)據(jù)顯示沒有額外的安全問題，和四個(gè)經(jīng)歷過心臟驟停的病人收到電擊，并成功地恢復(fù)了維持生命的心跳。 最重要的是ZOLL生產(chǎn)的LifeVest不算太貴，成人患者大約在2000-3000元，雖然批準(zhǔn)擴(kuò)大適用范圍到兒童，但價(jià)格不至于漲太多，對(duì)于患者來說，還真是平民化的福利。 |
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