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cqlife66銅蟲 (初入文壇)
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[交流]
片劑刻痕 已有8人參與
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請教大家片劑的刻痕問題，原研藥為圓形兩面中央刻痕，自制品圓形單面中央刻痕，這樣做可以嗎，國產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)一般不能做到圓形雙面刻痕，該片為一般速釋片。請各位出出主意，謝謝。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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9樓2015-12-21 13:16:03
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片劑表面刻痕有時(shí)候是為了美觀等無實(shí)際的藥理作用，但是也經(jīng)�？吹皆兄苿┯嘘䲠嗪蠓珠_服用，達(dá)到調(diào)整劑量的目的。 首先，需要對原研制劑或是你的產(chǎn)品的用法用量考慮，如果刻痕沒有實(shí)際的藥理作用的，取消也是沒有問題的； 其次，就算是國產(chǎn)的壓片機(jī)也能達(dá)到圓片雙面刻痕的要求，按照異形沖制備模具就好了，難度不大； |
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cqlife662樓2015-12-20 10:21:43
cqlife66
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3樓2015-12-20 11:43:08
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4樓2015-12-20 13:01:41
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這叫研究充分呢？還是過分研究，如果不掰著吃，外觀尺寸不一致算什么問題，溶出一致才是主要矛盾，次要矛盾證明沒顯著差異就過了吧。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2015-12-20 14:36:52
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不好意思，沒看清楚，分著吃的話需要和原研一致。設(shè)備國內(nèi)沒有就國外找，比起B(yǎng)E，設(shè)備不算貴。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
6樓2015-12-20 14:40:10
zhangya
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zhychen2008: 金幣+1, 鼓勵(lì)回帖交流 2015-12-22 23:25:47
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如果辮開服用，要做分片的含量，片重?fù)p失，溶出度等。如果一面刻也能達(dá)到要求是可以的 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
8樓2015-12-21 11:25:05
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10樓2015-12-22 14:21:27
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