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廢話哥新蟲 (小有名氣)
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[交流]
溶液制劑需要考慮低溫情況嗎？穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)好像沒有規(guī)定低溫情況
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溶液制劑在低溫時(shí)出現(xiàn)結(jié)晶，但放在室溫一段時(shí)間能復(fù)溶，這個(gè)對(duì)制劑的使用沒有影響吧。儲(chǔ)存可以放室溫條件或低溫，若出現(xiàn)結(jié)晶現(xiàn)象可放在40度的水中使其復(fù)溶，不影響藥液濃度。這樣是否可行呢？還有穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中為什么沒有低溫或者凍融實(shí)驗(yàn)的說明呢，求各位前輩不吝賜教 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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