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[求助]
關于確定四條溶出曲線的問題???急急急 已有3人參與
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我做的一致性評價的制劑項目,是參考的中國藥典2015版的標準,標準中確定的溶出度是pH6.0的介質(zhì),并且規(guī)定了溶出介質(zhì)的配制方法,然而此介質(zhì)的配制方法與溶出指導原則和藥典中pH6.0緩沖液的配置方法不同。在這樣的情況下,我要摸原研溶出曲線,在選擇pH6.0介質(zhì)的時候,是選用標準中的配制方法還是選用指導原則中的配制方法。而且我考察過兩種介質(zhì)在做原研溶出曲線時的溶出結果不一樣。求大神來指導啊啊啊啊啊,求同行來摻合啊啊啊啊啊。!![]() ![]() |
新藥研發(fā) |

木蟲 (正式寫手)
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建議都做,多條溶出曲線對比,擬和相似因子 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

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