 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 5976 | 回復(fù): 6 | ||
xuxlaoguai銀蟲 (初入文壇)
|
[求助]
強(qiáng)制降解試驗(yàn) 已有3人參與
|
|
1、藥品強(qiáng)制降解試驗(yàn)?zāi)康氖�？是為了�?yàn)證檢測(cè)方法的專屬性還是產(chǎn)品的穩(wěn)定性？ 2、強(qiáng)制降解產(chǎn)生的雜質(zhì)是否需要鑒定出來？ 3、有沒有藥品強(qiáng)制降解的相關(guān)規(guī)定和文件、法律法規(guī)等？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有220人回復(fù)
-
制藥工程專業(yè)招收調(diào)劑，要求過國(guó)家線
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
五邑大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)團(tuán)隊(duì)-李蘭清課題組招收調(diào)劑學(xué)生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實(shí)驗(yàn)教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實(shí)驗(yàn)教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實(shí)驗(yàn)教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
342一志愿大工制藥專碩，本科211，求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
Acs雜志JAFC投稿求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
雨_軒
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 4655.7
- 散金: 1676
- 紅花: 1
- 帖子: 381
- 在線: 84.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 2376908
- 注冊(cè): 2013-03-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 做降解實(shí)驗(yàn)，也叫破壞試驗(yàn)，認(rèn)為造成一種可能會(huì)使藥物降解的環(huán)境，是藥效成分能夠降解出雜質(zhì)來，而降解出來的雜質(zhì)，作為未來做長(zhǎng)期加速穩(wěn)定性試驗(yàn)、甚至是做制劑過程中做原輔料相容性需要考察的內(nèi)容。一般而言，降解出來的雜質(zhì)最好是能夠用液質(zhì)等手段進(jìn)行鑒別，如果相關(guān)雜質(zhì)有藥典規(guī)定，那么，在做仿制藥過程中，就一定要關(guān)注這些雜質(zhì)，如果超標(biāo)，則會(huì)認(rèn)為藥物不合格的。 |
2樓2016-01-16 22:37:47
zongyuan
捐助貴賓 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 應(yīng)助: 304 (大學(xué)生)
- 金幣: 4637.7
- 散金: 2225
- 紅花: 61
- 帖子: 8282
- 在線: 823小時(shí)
- 蟲號(hào): 766948
- 注冊(cè): 2009-05-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xuxlaoguai: 金幣+5, ★★★很有幫助 2016-01-17 10:27:58
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xuxlaoguai: 金幣+5, ★★★很有幫助 2016-01-17 10:27:58
|
目的有開發(fā)穩(wěn)定的方法，了解了解降解機(jī)理和降解產(chǎn)物 國(guó)外一般會(huì)鑒定雜質(zhì)，國(guó)內(nèi)一般不會(huì)，有液質(zhì)等高端儀器的單位很少，這和資金，技術(shù)水平有很大關(guān)系 指導(dǎo)原則見ICH 國(guó)內(nèi)一般通過質(zhì)量平衡證明專屬性，說明方法可以，降解產(chǎn)物可能專家要求時(shí)會(huì)做，做也不見得能做出來，說的是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)水平 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2016-01-17 07:57:46
耳朵
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 85 (初中生)
- 金幣: 4300.1
- 散金: 34
- 紅花: 16
- 帖子: 428
- 在線: 169.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 1193088
- 注冊(cè): 2011-01-20
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xuxlaoguai: 金幣+5, ★有幫助 2016-01-17 10:28:20
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xuxlaoguai: 金幣+5, ★有幫助 2016-01-17 10:28:20
|
強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)一方面是為了驗(yàn)證方法專屬性，另一方面是為了考察在極端條件下的穩(wěn)定性，超過鑒定限的雜質(zhì)需要定性并做方法學(xué)的。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2016-01-17 08:15:55
sapphireqoo
新蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 6185.4
- 紅花: 2
- 帖子: 471
- 在線: 31.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 2539772
- 注冊(cè): 2013-07-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物學(xué)
5樓2016-01-17 08:24:29
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1272275
- 注冊(cè): 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
6樓2016-01-19 13:06:36
jiangliqun
木蟲 (著名寫手)
農(nóng)民
- 應(yīng)助: 23 (小學(xué)生)
- 金幣: 5622.5
- 散金: 652
- 紅花: 4
- 帖子: 2278
- 在線: 500.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 50482
- 注冊(cè): 2004-07-13
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
7樓2016-01-19 16:24:34
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 xuxlaoguai 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 070300化學(xué)求調(diào)劑 +5 | 起個(gè)名咋這么難 2026-03-27 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿華南師范大學(xué)-22408計(jì)算機(jī)-292分-求華南師范大學(xué)調(diào)劑 +4 | 愛讀書的小鱷魚 2026-04-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程297分求調(diào)劑一志愿杭高院 +15 | GENJIOW 2026-03-31 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 309求調(diào)劑 +8 | 呆菇不是戴夫 2026-04-02 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 總分328生物與醫(yī)藥考數(shù)學(xué)求調(diào)劑 +3 | aaadim 2026-04-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 286分調(diào)劑 +20 | Faune 2026-03-30 | 22/1100 |
|
|
|
[考研] 270求調(diào)劑 +8 | 小杰pp 2026-03-31 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 生醫(yī)工0831調(diào)劑求推薦 +5 | 小熊睿睿_s 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +14 | 是妍子也是研子 2026-03-30 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)工程專碩324分，一志愿中國(guó)礦業(yè)大學(xué)求調(diào)劑 +7 | 耿耿1314 2026-04-01 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +12 | 一樣YWY 2026-04-01 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +4 | 汪！？！ 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 08工科，295，接受跨專業(yè)調(diào)劑 +6 | lmnlzy 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿西交大080500材料學(xué)碩349 +6 | jqx1258 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑 一志愿070303有機(jī)化學(xué) +11 | 蘿卜燉青菜 2026-03-28 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 085600，專業(yè)課化工原理，320分求調(diào)劑 +6 | 大饞小子 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085600 286分 材料求調(diào)劑 +11 | 麻辣魷魚 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 342求調(diào)劑 +4 | 加油a李zs 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 086000生物與醫(yī)藥調(diào)劑 +5 | Feisty。 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 本科新能源科學(xué)與工程，一志愿華理能動(dòng)285求調(diào)劑 +7 | AZMK 2026-03-28 | 11/550 |
|