 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2294 | 回復(fù): 6 | ||
hvjiao512新蟲 (小有名氣)
|
[求助]
新藥注冊(cè)，CTD格式與《藥品注冊(cè)管理辦法》附件中申報(bào)項(xiàng)目的區(qū)別 已有4人參與
|
|
小女子剛接觸新藥注冊(cè)，有一點(diǎn)不明，請(qǐng)教各位同仁，《藥品注冊(cè)管理辦法》的附件中各類藥物申報(bào)的資料項(xiàng)目以及申報(bào)資料項(xiàng)目說明，然后國(guó)家藥審中心又說要求CTD申報(bào)格式，那這兩者有什么聯(lián)系、又有什么區(qū)別呢？準(zhǔn)備材料需要按哪一套來準(zhǔn)備呢？感覺兩者不太一樣，如果完全按照CTD的模板來申報(bào)，那《藥品注冊(cè)管理辦法》的申報(bào)資料項(xiàng)目及說明做何用？在此謝過大家了，在線等～ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
酰胺脫乙�；�
已經(jīng)有13人回復(fù)
-
見刊快的中文核心期刊
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有255人回復(fù)
-
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26年博士申請(qǐng)
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 關(guān)于CTD格式與附件二格式的申報(bào)
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 關(guān)于3類報(bào)臨床化藥補(bǔ)充資料按照CTD還是附件2格式寫的問題
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 回顧C(jī)TD歷程，再讀ICH M4，并譯文以示蟲友，歡迎雅正。
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 化學(xué)藥物藥理毒理申報(bào)資料撰寫的一般要求
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 申報(bào)新藥必須用CTD格式嗎還是只是建議呢
已經(jīng)有28人回復(fù)
- 招聘（合成工藝，制劑，藥物分析研究員）
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 注冊(cè)蟲友看過來！1、3、6類，海龜本土啥都有
已經(jīng)有60人回復(fù)
- 多肽藥物、乳劑藥物、基因重組藥物、保健食品 誠(chéng)邀蟲友（詳見正文）
已經(jīng)有180人回復(fù)
- 招聘藥品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)方面的管理層，工作地北京
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 誠(chéng)聘—合成、分析、制劑和新藥注冊(cè)申報(bào)研究員
已經(jīng)有108人回復(fù)
- 2011年4月藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)研討班格式化申報(bào)資料CTD及對(duì)研發(fā)和審評(píng)的要求
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【討論】CTD格式（有獎(jiǎng)活動(dòng)）
已經(jīng)有64人回復(fù)
blueeye563
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 5424.8
- 紅花: 1
- 帖子: 901
- 在線: 126.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 246818
- 注冊(cè): 2006-04-30
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
2樓2016-01-18 20:48:21
hvjiao512
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 4046.9
- 帖子: 151
- 在線: 158.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 3462289
- 注冊(cè): 2014-10-09
- 性別: MM
- 專業(yè): 海洋化學(xué)
3樓2016-01-18 20:54:39
qqtan
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 30 (小學(xué)生)
- 金幣: 2481.3
- 散金: 3532
- 紅花: 25
- 帖子: 667
- 在線: 1696.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 82659
- 注冊(cè): 2005-07-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
4樓2016-01-19 08:26:17
ray2317
木蟲 (小有名氣)
知足者
- 應(yīng)助: 48 (小學(xué)生)
- 金幣: 1733.3
- 散金: 50
- 紅花: 7
- 帖子: 200
- 在線: 100.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1234936
- 注冊(cè): 2011-03-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
5樓2016-01-19 08:28:33
hvjiao512
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 4046.9
- 帖子: 151
- 在線: 158.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 3462289
- 注冊(cè): 2014-10-09
- 性別: MM
- 專業(yè): 海洋化學(xué)
6樓2016-01-19 08:37:57
ypzc0818
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 12 (小學(xué)生)
- 金幣: 4186.5
- 帖子: 74
- 在線: 82.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 1103316
- 注冊(cè): 2010-09-19
- 專業(yè): 有機(jī)合成
7樓2016-01-19 09:12:09
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 hvjiao512 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +3 | 上岸6666@ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 336求調(diào)劑 +4 | rmc8866 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +3 | 哇呼哼呼哼 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 能源材料化學(xué)課題組招收碩士研究生8-10名 +5 | 脫穎而出 2026-03-16 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 二本跨考鄭大材料306英一數(shù)二 +3 | z1z2z3879 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +15 | 陌の森林 2026-03-18 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 一志愿武漢理工材料工程專碩調(diào)劑 +9 | Doleres 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +5 | lucky呀呀呀鴨 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +9 | 想上學(xué)吖吖 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩297已過四六級(jí)求調(diào)劑推薦 +11 | adaie 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交通 專碩 材料355 本科雙非 求調(diào)劑 +5 | 西南交通專材355 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 本人考085602 化學(xué)工程 專碩 +19 | 不知道叫什么！ 2026-03-15 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 0817 化學(xué)工程 299分求調(diào)劑 有科研經(jīng)歷 有二區(qū)文章 +22 | rare12345 2026-03-18 | 22/1100 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +14 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 25/1250 |
|
|
|
[考研] 招收調(diào)劑碩士 +4 | lidianxing 2026-03-19 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國(guó)海洋大學(xué)，生物學(xué)，301分，求調(diào)劑 +5 | 1孫悟空 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料，紡織，生物（0856、0710），化學(xué)招生啦 +3 | Eember. 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)336分求調(diào)劑 +6 | zbzihdhd 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩274一志愿211求調(diào)劑 +6 | 薛云鵬 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +4 | 奇點(diǎn)0314 2026-03-14 | 4/200 |
|