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liuzhenzhenabc金蟲 (小有名氣)
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[求助]
哪位高手參照復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片的征求意見稿做過有關(guān)物質(zhì)的研究
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最近在參照藥典委員會(huì)發(fā)布的復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片的征求意見稿，做單硝酸異山梨酯和阿司匹林的同時(shí)檢測(cè)，遇到了問題， 具體液相條件如下：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀緩沖液（取磷酸二氫鉀0.9g，加水1000ml 振搖使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH 值至3.2）-甲醇（68︰32） 為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為220nm。我們?cè)谶@個(gè)比例下，用安杰爾MP4.6*150mm色譜柱，在這個(gè)比例下分不開。做的時(shí)候等度需要甲醇-水相25:75才能分開。最后確定用梯度條件，用一個(gè)初始條件甲醇：水相15:85，先把單硝酸的雜質(zhì)走出來，再把比例升高到甲醇：水相25:75。40min峰可以全部出完。 標(biāo)準(zhǔn)用1%冰醋酸甲醇溶液做溶劑，但是我們用這個(gè)溶劑進(jìn)樣的時(shí)候，主峰的峰形很寬，前沿峰很嚴(yán)重。如果要峰形好看，得在甲醇中加入一定比例的水，但是阿司匹林在這個(gè)溶劑中穩(wěn)定性比1%冰醋酸甲醇溶液差，例如甲醇：水：磷酸900:100:2，但是有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的單硝酸的塔板數(shù)只有3000左右，阿司匹林的塔板數(shù)在10000以上。 我在想是色譜柱選擇的不合適，或者是單硝酸異山梨酯和阿司匹林是非極性化合物，在有機(jī)相比例低的情況峰形不太好的原因。 各位高手有誰在做這個(gè)項(xiàng)目，幫忙給個(gè)思路，謝謝大家了。 |
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2016-01-22 13:20:24, 136.32 K
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