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wangzm1986木蟲 (小有名氣)
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[求助]
注射液 換用中硼硅玻璃安瓿（棕色） 加速6月藥液顏色變深 不知是何原因 請(qǐng)教大家 已有3人參與
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| 如題，該中硼硅玻璃安瓿（棕色）已做過包材相容性，元素水平正常，電鏡觀察安瓿表面正常，以前使用的低硼硅玻璃安瓿（棕色）從未有過藥液顏色變深，兩種包材樣品其他指標(biāo)（如PH、有關(guān)物質(zhì)、含量等）均一致。不知原因，請(qǐng)各位指教！萬分感謝！ |
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西北不飛雪
新蟲 (小有名氣)
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9樓2016-01-27 09:30:43
星海慧兒
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2樓2016-01-26 11:42:39
jingtian125
金蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 藥劑學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
wangzm1986: 金幣+1 2016-01-27 09:28:47
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wangzm1986: 金幣+1 2016-01-27 09:28:47
| 如果兩種不同的包材為同一批次藥液灌裝的，則問題出在包材上，如果藥液不是同一個(gè)批次就需要謹(jǐn)慎分析了，通常來講，出現(xiàn)這種情況的可能性不大，當(dāng)然不排除低硼硅和中硼硅由于配方的差異而顯示出對(duì)相同藥液的不同穩(wěn)定性。如果是加速試驗(yàn)出了問題，可以采用比加速試驗(yàn)更強(qiáng)的條件（縮短試驗(yàn)時(shí)間）采用相同批次的藥液灌封，再考察1個(gè)月（如50度條件下），觀察不同材質(zhì)的安瓿瓶對(duì)藥液質(zhì)量（顏色及其它項(xiàng)）的影響，這樣可以初步判斷是否是由于包材引起的。個(gè)人建議哈。 |
3樓2016-01-26 17:21:46
【答案】應(yīng)助回帖
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wangzm1986: 金幣+1 2016-01-27 09:28:52
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wangzm1986: 金幣+1 2016-01-27 09:28:52
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應(yīng)該與中硼無關(guān)，有相容性佐證，可能還是產(chǎn)品自身問題 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2016-01-26 23:42:12
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