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unepomme90新蟲 (初入文壇)
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[求助]
穩(wěn)定性試驗的0月起點問題 已有3人參與
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背景： 現(xiàn)在有個產(chǎn)品剛做完工藝驗證，但是因為雜質(zhì)鑒定還未做，所以有關(guān)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)還無法確定。這個時候該批工藝驗證的產(chǎn)品是無法開展穩(wěn)定性試驗的。 請問各位老師，大家做穩(wěn)定性試驗，0月起點一般是定在產(chǎn)品生產(chǎn)出來后的幾天，還是可以等3到6個月再做穩(wěn)定性試驗？有沒有法規(guī)明確規(guī)定，做穩(wěn)定性試驗的產(chǎn)品必須是才生產(chǎn)出來的？ |
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vincentzh
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 沒有這樣的法規(guī)規(guī)定，我們甚至試過過了1年后，官方要求增加穩(wěn)定性考察條件，才開始放的穩(wěn)定性（申報國外的項目）。不過風(fēng)險要自己承擔(dān)，對于比較穩(wěn)定的產(chǎn)品，早放晚放可能差別不大，放個兩年跟放兩年半差別不大。但最好還是剛生產(chǎn)完有個檢測數(shù)據(jù)，開始放穩(wěn)定性的時候0月也有個數(shù)據(jù)。如果產(chǎn)品本身容易降解，那就不建議這么做了。一般工廠的文件規(guī)定是在放行后1個月內(nèi)放穩(wěn)定性。 |
2樓2016-01-29 14:17:52
gwmgyp
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3樓2016-02-01 14:34:32
ljy1632002
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4樓2016-02-03 14:44:28
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