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yourslz鐵蟲 (初入文壇)
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[求助]
輔料相容性0天原料藥雜質(zhì)開始能檢出 10天無法檢出 急急 已有1人參與
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各位好,最近在做輔料相容性實(shí)驗(yàn),0天的時(shí)候原料藥雜質(zhì)能測(cè)出來(先進(jìn)空白和輔料,不會(huì)是殘留),到了10天就沒有了,當(dāng)然此時(shí)測(cè)0天樣品也沒有雜質(zhì),用的是氨基柱,檢測(cè)器是熒光檢測(cè)器,流動(dòng)相是乙腈和磷酸鹽;流動(dòng)相,樣品和色譜柱都更換過 也沖過系統(tǒng) 還是解決不了 方法參考的是原研 ![]() ![]() ![]() 在測(cè)0天樣品的時(shí)候就發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)有越來越不明顯的跡象 |
| 首先需要明確的是,你0天的時(shí)候檢查的雜質(zhì)的含量大約多大,若在檢測(cè)限左右的范圍,就很可能下次檢測(cè)不在出現(xiàn);其次,若0天時(shí)檢查雜質(zhì)量本身比較大,而10天時(shí)此雜質(zhì)未檢出,有沒有總雜增多,原來在0天檢出的那個(gè)雜質(zhì)轉(zhuǎn)化成了其他的雜質(zhì)?;再者,觀察此雜質(zhì)附近有無其他干擾雜質(zhì),是不是方法的耐用性不好,包裹在其他雜質(zhì)中了?總之,你說的太含糊了,要從多方面一一排查才是王道~~ |
新蟲 (初入文壇)
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