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[求助]
ICH Q3A新原料藥中的雜質 已有1人參與
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請問，ICH指導原則中，如果原料藥和雜質的響應因子不接近，只要應用了校正因子或者測得的雜質量高于實際上的雜質量，該方法仍是可行的，是什么意思？本人剛入行不久，請舉個例子說明，還有校正因子法和自身對照法又是怎么回事？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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2樓2016-02-29 09:51:04
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