 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2942 | 回復(fù): 11 | ||
xiaoshi-zi金蟲 (正式寫手)
|
[求助]
鹽酸小檗堿片一致性評價(jià)原研藥確定 已有2人參與
|
|
| 全國幾百家鹽酸小檗堿片生產(chǎn)企業(yè)，唯獨(dú)中國和日本有該產(chǎn)品，中國應(yīng)該比日本生產(chǎn)的還要早，不知各位在一致性評價(jià)時(shí)，如何選的鹽酸小檗堿片原研廠家？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
關(guān)于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有99人回復(fù)
淡淡幽雅
金蟲 (著名寫手)
- DRDEPI: 3
- 應(yīng)助: 294 (大學(xué)生)
- 金幣: 1196.3
- 散金: 1701
- 紅花: 32
- 沙發(fā): 3
- 帖子: 1053
- 在線: 191.7小時(shí)
- 蟲號: 2094312
- 注冊: 2012-10-29
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
|
選取中國的產(chǎn)品，日本產(chǎn)品若是國際公認(rèn)的話也可以，會有國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審核的。 引自《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》“確定參比制劑遴選原則。參比制劑原則上首選原研藥品，也可以選用國際公認(rèn)的同種藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)可自行選擇參比制劑，報(bào)食品藥品監(jiān)管總局備案；食品藥品監(jiān)管總局在規(guī)定期限內(nèi)未提出異議的，藥品生產(chǎn)企業(yè)即可開展相關(guān)研究工作。行業(yè)協(xié)會可組織同品種藥品生產(chǎn)企業(yè)提出參比制劑選擇意見，報(bào)食品藥品監(jiān)管總局審核確定。對參比制劑存有爭議的，由食品藥品監(jiān)管總局組織專家公開論證后確定” |
2樓2016-03-07 15:24:42
belladonae
金蟲 (著名寫手)
少將
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 189 (高中生)
- 金幣: 4738.5
- 散金: 1508
- 紅花: 27
- 帖子: 2155
- 在線: 1390.9小時(shí)
- 蟲號: 467524
- 注冊: 2007-11-26
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2016-03-07 15:37:19
4樓2016-03-07 15:41:15
xiaoshi-zi
金蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1904.5
- 散金: 24
- 紅花: 2
- 帖子: 337
- 在線: 80.8小時(shí)
- 蟲號: 450682
- 注冊: 2007-11-04
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
5樓2016-03-07 15:47:32
xiaoshi-zi
金蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1904.5
- 散金: 24
- 紅花: 2
- 帖子: 337
- 在線: 80.8小時(shí)
- 蟲號: 450682
- 注冊: 2007-11-04
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
6樓2016-03-07 15:49:25
xyc19871009
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 37.5
- 帖子: 229
- 在線: 91.3小時(shí)
- 蟲號: 1813092
- 注冊: 2012-05-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
7樓2016-03-08 13:50:27
xiaoshi-zi
金蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 1904.5
- 散金: 24
- 紅花: 2
- 帖子: 337
- 在線: 80.8小時(shí)
- 蟲號: 450682
- 注冊: 2007-11-04
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
8樓2016-03-09 10:05:35
mengdragon
木蟲 (著名寫手)
muchong
- 應(yīng)助: 61 (初中生)
- 金幣: 3372.3
- 散金: 54
- 紅花: 13
- 帖子: 1806
- 在線: 356.2小時(shí)
- 蟲號: 203914
- 注冊: 2006-03-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
9樓2016-03-10 13:36:42
10樓2016-06-01 11:31:44
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 xiaoshi-zi 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 265求調(diào)劑11408 +3 | 劉小鹿lu 2026-03-27 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 07化學(xué)280分求調(diào)劑 +10 | 722865 2026-03-23 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工 264分各科過A區(qū)國家線 +10 | 哈哈157349 2026-03-21 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0856材料化工調(diào)劑 總分330 +8 | zhubinhao 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 劉柯@ 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 304材料求調(diào)劑
+4
|
鐘llll 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
[考研] 336材料求調(diào)劑 +7 | 陳瀅瑩 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +8 | Auroracx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料科學(xué)與工程 317求調(diào)劑 +4 | JKSOIID 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)調(diào)劑一志愿上海交通大學(xué)336分-本科上海211 +4 | 小魚愛有機(jī) 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求調(diào)劑 +4 | gdlf9999 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料專碩 335 分求調(diào)劑 +4 | 拒絕冷暴力 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0854AI CV方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚567 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 347求調(diào)劑 +4 | L when 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料專碩找調(diào)劑 +5 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +4 | 鵝鵝鵝額額額額?/a> 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考博] 26申博自薦 +3 | whh869393 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 315分，誠求調(diào)劑，材料與化工085600 +3 | 13756423260 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4 | 妮妮ninicgb 2026-03-21 | 4/200 |
|