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關(guān)于藥代動力學(xué)預(yù)實驗咨詢 已有2人參與
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我是新人，要開始做甲磺酸沙芬酰胺藥代動力學(xué)，查閱歐盟審評報告和說明書沒有查到沙芬酰胺在比格犬體內(nèi)的采血點和半衰期。要做預(yù)實驗了我怎么設(shè)計采血點呀？我要做生物等效性，靜脈注射和片劑給藥常規(guī)采血點是哪些時間點呀？還有血漿后處理可以蛋白沉淀或者液液萃取，該選哪個？怎么學(xué)習(xí)蛋白沉淀和液液萃取，有指導(dǎo)原則或書籍教我嗎？ 問題比較多，麻煩啦。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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2樓2016-03-11 19:32:59
3樓2016-03-18 07:47:09
stingdhk
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4樓2016-03-18 09:14:13
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【答案】應(yīng)助回帖
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1、歐盟審評報告和說明書沒有查到沙芬酰胺在比格犬體內(nèi)的采血點和半衰期，那你有查到這個化合物在其他動物體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料嗎，如果有其他動物的，也是可以參考的，雖然藥物在不同動物體內(nèi)的藥動學(xué)參數(shù)不太一樣。 2、預(yù)試的話我建議你盡量把采血點設(shè)置的密集一點，方便你后面取舍點，看你說的給藥方式包括靜注給藥和口服給藥，對于這兩種方式的采血點，你要是沒有找到你做的這個化合物相關(guān)的資料，那你可以看幾篇藥動試驗方面的文獻，在它們的基礎(chǔ)上設(shè)置點，不過在設(shè)點前你最好要了解你這個化合物的一些藥動性質(zhì)，尤其是半衰期，因為一般采血點要設(shè)置到5個半衰期才行。 3、血漿前處理一般是加入甲醇、乙腈、乙酸乙酯等沉淀蛋白，處理過程較簡單，對于這個前處理過程你可以閱讀幾篇相關(guān)的文獻，大概就知道是如何操作了。 在沒有人指導(dǎo)的情況下，只有你自己多去查閱相關(guān)的書籍和文獻，藥動試驗比較簡單，你多看一些相關(guān)的文獻就很容易明白了。祝你試驗順利。 |
5樓2016-03-18 09:46:01
zhushengsheng
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請教您一個問題： 大家好，請教一下藥代動力學(xué)中采血時間點的選擇； 如果檢測方法的LLOQ是 1ng/mL， 半衰期是3小時； Tmax = 1小時； 采血時間點是： 0, 15min, 30min, 1h, 1.5h, 3h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h; 進行血藥濃度檢測的時候，發(fā)現(xiàn) 12h 的濃度為 30 ng/mL; 18h 的濃度為 8ng/mL， 24h時濃度為 2ng/mL，這個24小時的濃度還在LLOQ之上； 計算時采血到12小時的時候計算T1/2和; 采血終點設(shè)計為18小時的時候計算T1/2; 和采血到24小時的時候計算T1/2這個數(shù)據(jù)相差是蠻大的； 這種情況我的采血時間終點應(yīng)該設(shè)在哪個點呢？ |
6樓2016-03-28 10:53:05
LAILIHONG25
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7樓2016-03-29 08:58:24
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