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關(guān)于藥代動(dòng)力學(xué)預(yù)實(shí)驗(yàn)咨詢 已有2人參與
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我是新人，要開始做甲磺酸沙芬酰胺藥代動(dòng)力學(xué)，查閱歐盟審評報(bào)告和說明書沒有查到沙芬酰胺在比格犬體內(nèi)的采血點(diǎn)和半衰期。要做預(yù)實(shí)驗(yàn)了我怎么設(shè)計(jì)采血點(diǎn)呀？我要做生物等效性，靜脈注射和片劑給藥常規(guī)采血點(diǎn)是哪些時(shí)間點(diǎn)呀？還有血漿后處理可以蛋白沉淀或者液液萃取，該選哪個(gè)？怎么學(xué)習(xí)蛋白沉淀和液液萃取，有指導(dǎo)原則或書籍教我嗎？ 問題比較多，麻煩啦。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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2樓2016-03-11 19:32:59
3樓2016-03-18 07:47:09
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4樓2016-03-18 09:14:13
LAILIHONG25
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【答案】應(yīng)助回帖
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1、歐盟審評報(bào)告和說明書沒有查到沙芬酰胺在比格犬體內(nèi)的采血點(diǎn)和半衰期，那你有查到這個(gè)化合物在其他動(dòng)物體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料嗎，如果有其他動(dòng)物的，也是可以參考的，雖然藥物在不同動(dòng)物體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)不太一樣。 2、預(yù)試的話我建議你盡量把采血點(diǎn)設(shè)置的密集一點(diǎn)，方便你后面取舍點(diǎn)，看你說的給藥方式包括靜注給藥和口服給藥，對于這兩種方式的采血點(diǎn)，你要是沒有找到你做的這個(gè)化合物相關(guān)的資料，那你可以看幾篇藥動(dòng)試驗(yàn)方面的文獻(xiàn)，在它們的基礎(chǔ)上設(shè)置點(diǎn)，不過在設(shè)點(diǎn)前你最好要了解你這個(gè)化合物的一些藥動(dòng)性質(zhì)，尤其是半衰期，因?yàn)橐话悴裳c(diǎn)要設(shè)置到5個(gè)半衰期才行。 3、血漿前處理一般是加入甲醇、乙腈、乙酸乙酯等沉淀蛋白，處理過程較簡單，對于這個(gè)前處理過程你可以閱讀幾篇相關(guān)的文獻(xiàn)，大概就知道是如何操作了。 在沒有人指導(dǎo)的情況下，只有你自己多去查閱相關(guān)的書籍和文獻(xiàn)，藥動(dòng)試驗(yàn)比較簡單，你多看一些相關(guān)的文獻(xiàn)就很容易明白了。祝你試驗(yàn)順利。 |
5樓2016-03-18 09:46:01
zhushengsheng
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請教您一個(gè)問題： 大家好，請教一下藥代動(dòng)力學(xué)中采血時(shí)間點(diǎn)的選擇； 如果檢測方法的LLOQ是 1ng/mL， 半衰期是3小時(shí)； Tmax = 1小時(shí)； 采血時(shí)間點(diǎn)是： 0, 15min, 30min, 1h, 1.5h, 3h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h; 進(jìn)行血藥濃度檢測的時(shí)候，發(fā)現(xiàn) 12h 的濃度為 30 ng/mL; 18h 的濃度為 8ng/mL， 24h時(shí)濃度為 2ng/mL，這個(gè)24小時(shí)的濃度還在LLOQ之上； 計(jì)算時(shí)采血到12小時(shí)的時(shí)候計(jì)算T1/2和; 采血終點(diǎn)設(shè)計(jì)為18小時(shí)的時(shí)候計(jì)算T1/2; 和采血到24小時(shí)的時(shí)候計(jì)算T1/2這個(gè)數(shù)據(jù)相差是蠻大的； 這種情況我的采血時(shí)間終點(diǎn)應(yīng)該設(shè)在哪個(gè)點(diǎn)呢？ |
6樓2016-03-28 10:53:05
LAILIHONG25
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【答案】應(yīng)助回帖
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采樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)應(yīng)兼顧藥物的吸收相、平衡相（峰濃度附近）和消除相。一般在吸收相至少需要2～3個(gè)采樣點(diǎn)，對于吸收快的血管外給藥的藥物，應(yīng)盡量避免第一個(gè)點(diǎn)是峰濃度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3個(gè)采樣點(diǎn)；消除相需要4～6個(gè)采樣點(diǎn)。整個(gè)采樣時(shí)間至少應(yīng)持續(xù)到3～5個(gè)半衰期，或持續(xù)到血藥濃度為Cmax的1/10～1/20。 你可以根據(jù)上面的要求看下你的時(shí)間點(diǎn)該如何設(shè)置。 |
7樓2016-03-29 08:58:24
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