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范范范1金蟲 (正式寫手)
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[求助]
注射液可見異物超標(biāo)，怎么查找原因，形成的機(jī)理都有哪些？ 已有1人參與
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各位前輩大家好，最近做一注射液，主藥的濃度是微克每毫升的，其他成分只有氯化鈉和注射用水，藥液偏酸性，使用的包材是中性硼硅玻璃瓶和覆膜膠塞。藥物溶解度沒有問題，再者使用的濾芯是密理博0.22微米，兩次過濾。 想不通的有三個(gè)問題： 1、為什么滅菌之前會存在白點(diǎn)？（排除車間原因） 2.為什么滅菌之后白點(diǎn)數(shù)劇增？怎么排查原因？有可能原因都有哪些？ 3.藥液與膠塞有可能發(fā)生什么作用？（膠塞是免洗膠塞） |
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2樓2016-03-15 21:03:15
范范范1
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4樓2016-03-21 16:19:21
5樓2018-12-17 09:41:17
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