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范范范1金蟲 (正式寫手)
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[求助]
注射液可見異物超標,怎么查找原因,形成的機理都有哪些? 已有1人參與
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各位前輩大家好,最近做一注射液,主藥的濃度是微克每毫升的,其他成分只有氯化鈉和注射用水,藥液偏酸性,使用的包材是中性硼硅玻璃瓶和覆膜膠塞。藥物溶解度沒有問題,再者使用的濾芯是密理博0.22微米,兩次過濾。 想不通的有三個問題: 1、為什么滅菌之前會存在白點?(排除車間原因) 2.為什么滅菌之后白點數劇增?怎么排查原因?有可能原因都有哪些? 3.藥液與膠塞有可能發(fā)生什么作用?(膠塞是免洗膠塞) |

鐵蟲 (初入文壇)
金蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
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