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xiahou859木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
進(jìn)口產(chǎn)品能否技術(shù)轉(zhuǎn)讓 已有2人參與
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《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》中有一條“（三）已獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的品種，其生產(chǎn)技術(shù)可以由原進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人轉(zhuǎn)讓給境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)�！� 什么情況適用于這一條，國(guó)內(nèi)企業(yè)和國(guó)外進(jìn)口企業(yè)要有什么經(jīng)濟(jì)或者控股關(guān)系嗎？這是指生產(chǎn)技術(shù)由國(guó)外企業(yè)直接轉(zhuǎn)向國(guó)內(nèi)企業(yè)的吧？ 我們公司打算和國(guó)外企業(yè)合作，在他們獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》后，申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)移，申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，由我公司進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。這種情況適用于這一條款吧？ 省局老師說(shuō)進(jìn)口產(chǎn)品不能技術(shù)轉(zhuǎn)讓，對(duì)嗎？？求指教~~~~~ |
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星海慧兒
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3樓2016-03-17 10:51:16
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5樓2016-03-17 12:51:21
星�；蹆�
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6樓2016-03-17 13:59:06
xiahou859
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7樓2016-03-18 15:47:54
硫噴妥鈉
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樓主，我也正在做相關(guān)工作，想請(qǐng)教一下以下幾個(gè)問(wèn)題： 1、進(jìn)口藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓就是按518號(hào)文件（《藥品技術(shù)注冊(cè)管理規(guī)定》）的附件準(zhǔn)備申報(bào)資料嗎？ 2、原料是一定要與原研保持一致的，輔料和包材有強(qiáng)制要求要與原研一致嗎？如果輔料和包材我更換供應(yīng)商，就找國(guó)內(nèi)的，需要哪些手續(xù)嗎？ 3、還有原料要保持一致，必須做原料藥進(jìn)口申報(bào)，這個(gè)原料藥進(jìn)口申報(bào)是要拿到原料藥進(jìn)口注冊(cè)證后才能申報(bào)制劑的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，還是只要拿到原料藥的受理通知書(shū)我就可以直接申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓了？ |
8樓2016-03-31 10:48:16
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