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拔刀齋木蟲 (正式寫手)
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[交流]
原研藥有晶型專利的注射劑，是否涉及專利侵權(quán)
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| 各路大神，有一1類新藥，原研廠家有剛申請才幾年的晶型專利保護，他做成注射劑和口服兩種劑型，我們想立項做注射劑，是否需要考慮其原料藥晶型專利的問題？多謝指教！ |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
拔刀齋: 金幣+5 2016-03-18 12:14:47
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
拔刀齋: 金幣+5 2016-03-18 12:14:47
雖然注射劑可能不在乎API晶型是啥，反正溶解后都一個德行。但如果API的專利繞不開，那還是然并卵！ 其實API的晶型對注射劑配料以及質(zhì)量是有一定影響的，或許有些晶型就很好溶解，有些晶型就溶解很緩慢，好溶解的晶型肯定是受車間歡迎的，遇到難溶的晶型，需要延長溶解配料時間，車間操作人員就郁悶死了！而且如果溶解不夠完全，就要多投料，過濾壓力也增加。 因此不管是為了避專還是QbD要求，做仿制藥開發(fā)就必須做晶型研究，即便是注射劑也需要考慮 |
6樓2016-03-18 11:39:04
狼行拂曉
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2樓2016-03-18 10:16:04
拔刀齋
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3樓2016-03-18 10:37:35
4樓2016-03-18 10:42:12
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