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[交流]
地產(chǎn)化藥品是指什么，求指教 已有4人參與
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| 在食藥監(jiān)總局最新發(fā)布的普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則中，指出參比制劑首選國內(nèi)上市的原研藥品。若原研企業(yè)能證明其地產(chǎn)化藥品與原研藥品一致，地產(chǎn)化藥品也可作為參比制劑使用。請問，其中的地產(chǎn)化藥品具體界定是什么啊，求指教 |
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jasonscott
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3樓2016-03-25 10:06:56
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7樓2016-03-25 11:35:45
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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未查到標準，應(yīng)該跟進口標準一致。話說你我都知道，標準的范圍很寬的好不好，仿制藥請仿制質(zhì)量而不是標準。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
10樓2016-03-25 13:23:07
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