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3個規(guī)格的樣品穩(wěn)定性只要每個規(guī)格做一批考察嗎?
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| 我現(xiàn)在接手一個注射用粉針劑,共3個規(guī)格(0.55g\1.1g\2.2g),臨床樣品每個規(guī)格只做了一批樣品,報產(chǎn)穩(wěn)定性考察每個規(guī)格還做一批樣品是否可以?不用每規(guī)格做三批嗎? |
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