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zsfengling銅蟲 (初入文壇)
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[交流]
3個(gè)規(guī)格的樣品穩(wěn)定性只要每個(gè)規(guī)格做一批考察嗎？
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| 我現(xiàn)在接手一個(gè)注射用粉針劑，共3個(gè)規(guī)格（0.55g\1.1g\2.2g）,臨床樣品每個(gè)規(guī)格只做了一批樣品，報(bào)產(chǎn)穩(wěn)定性考察每個(gè)規(guī)格還做一批樣品是否可以？不用每規(guī)格做三批嗎？ |
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TYxin
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9樓2016-03-25 14:02:47
zongyuan
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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有個(gè)理念，一般驗(yàn)證一件事，都是3，你這種可能可以設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)，看ICH 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2016-03-24 20:37:13
siyi117
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4樓2016-03-24 20:57:01
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