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min1986金蟲 (小有名氣)
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[交流]
各位大神，實(shí)驗(yàn)室的天平使用的問(wèn)題，大家來(lái)看看吧
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各位同仁，實(shí)驗(yàn)室天平的使用記錄是否有必要登記每一次的稱量時(shí)間？ 你們的實(shí)驗(yàn)室有安裝打印機(jī)打印稱量結(jié)果嗎？ 打印的稱量結(jié)果是粘貼在原始記錄上保存的么？ 大家來(lái)談?wù)劙伞? |
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lionguy
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min1986: 金幣+3, 思路清晰，觀點(diǎn)鮮明，有理有據(jù)，正中要害！ 2016-03-29 10:13:54
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首先你應(yīng)該該明白記錄的意義和用途： 1、無(wú)論是GMP也好，GLP也罷，其宗旨就是避免出錯(cuò)，記錄的作用就是出錯(cuò)之后能夠立即溯源并且達(dá)到及時(shí)糾正，顯然不記錄操作時(shí)間肯定就無(wú)法進(jìn)行溯源和糾錯(cuò)。 2、一個(gè)質(zhì)檢部門的實(shí)力如何，關(guān)鍵不是它配備了多少臺(tái)先進(jìn)的檢測(cè)儀器（硬件），更重要的是其管理體系（軟件）是否科學(xué)合理，運(yùn)行有效。 3、前？年，歐盟對(duì)中國(guó)某個(gè)質(zhì)檢單位進(jìn)行考察，歐盟的考察專家沒(méi)有像中國(guó)的大官那樣邁著方步、陪著一群記著、走馬觀花地看，他們先看檔案室，隨即抽取若干份檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)原始記錄，根據(jù)原始記錄上面記錄的情況進(jìn)行逐項(xiàng)核實(shí)。例如：您在3月5日檢測(cè)了30批次雞肉中喹諾酮類的殘留并出具了檢驗(yàn)報(bào)告，3月2日您使用了編號(hào)為N017的分析天平稱量了標(biāo)準(zhǔn)品，3月3日您使用了編號(hào)為N039的液質(zhì)聯(lián)用儀，3月4日整理圖譜并計(jì)算，3月5日出報(bào)告。專家們會(huì)去天平室核實(shí)3月2日的使用記錄，證明您那一天確實(shí)是使用了編號(hào)是N017的分析天平；3月3日您確實(shí)開啟過(guò)編號(hào)是N039的液質(zhì)聯(lián)用儀……，一切都符合，證明您的檢驗(yàn)有效，否則，檢驗(yàn)結(jié)果涉嫌偽造。 4、GMP也好，GLP也罷，說(shuō)白了就是一句話。制定好你所要做的，做好您所制定的，記錄好您所做的。每一項(xiàng)工作都養(yǎng)成規(guī)范操作、及時(shí)記錄的習(xí)慣。1928年弗萊明發(fā)現(xiàn)了青霉素，但是由于他的健康原因，后續(xù)的研究工作已經(jīng)無(wú)法進(jìn)行，其助手和學(xué)生就是根據(jù)弗萊明的實(shí)驗(yàn)記錄繼續(xù)完成了后續(xù)的研究工作，包括青霉素的規(guī)�；a(chǎn)、純化、制劑、臨床等，弗萊明沒(méi)有發(fā)表青霉素的研究論文，但誰(shuí)也無(wú)法否認(rèn)弗萊明實(shí)驗(yàn)記錄的重要學(xué)術(shù)價(jià)值！ |
7樓2016-03-29 09:19:36
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10樓2016-03-29 11:31:13
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3樓2016-03-28 14:19:51
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4樓2016-03-28 14:29:06
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5樓2016-03-28 15:16:48
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目前還是每次稱量每次記錄，正在整改，過(guò)幾天都裝打印機(jī)，說(shuō)話數(shù)據(jù)也就沒(méi)得調(diào)了， 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
6樓2016-03-28 19:59:10
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8樓2016-03-29 09:36:56
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一般都是要的，gmp里面都會(huì)要求原始數(shù)據(jù)的，打印完的數(shù)據(jù)貼紙還要簽上自己?jiǎn)挝幻趾腿掌�，不允許修改的。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
9樓2016-03-29 10:47:41
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