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[交流]
請教有經(jīng)驗的藥物研發(fā)分析高手，關(guān)于原料藥研發(fā)分析工作問題？ 已有5人參與
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請教下，各位研發(fā)高手，對于原料藥研發(fā)中，從 1.合成工藝研究； 2.結(jié)構(gòu)確證研究以及報告； 3.合成工藝優(yōu)化以及驗證實驗室放大； 4.合成工藝放大研究； 5.工藝驗證。 這幾個階段每個階段，研發(fā)分析對應(yīng)的工作有哪些，謝謝��！ |
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5樓2016-04-08 09:53:31
lysrandy
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大山
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+2, 多謝參與交流 2016-04-07 16:26:13
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+2, 多謝參與交流 2016-04-07 16:26:13
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1、分析方法開發(fā)（摸索階段） 2、如果你們公司有NMR，MS等，會涉及到相關(guān)物質(zhì)的樣品檢測，待合成確認(rèn)圖譜后，出具正式圖譜。如果沒有，頂多做做IR，HPLC的樣品檢測，其他基本上沒多少關(guān)系。 3、分析方法開發(fā)（需要有比較成熟的的分析方法，包括起始物料，中間體，粗品，成品等） 4、分析方法的驗證（對起始原料的分析方法，關(guān)鍵中間體的分析方法，成品的分析方法進(jìn)行全面的方法學(xué)驗證） 5、檢測樣品，出具報告書。 |
2樓2016-04-07 15:12:08
4樓2016-04-08 09:36:49
lysrandy
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6樓2016-04-08 13:20:52
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