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ll不懂金蟲 (小有名氣)
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[求助]
原料定入細菌內(nèi)毒素，就一定需要潔凈車間嗎？求相關(guān)指導(dǎo)原則 已有6人參與
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| 原料定入細菌內(nèi)毒素，就一定需要潔凈車間嗎？求相關(guān)指導(dǎo)原則 |
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iowner
新蟲 (初入文壇)
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- 性別: GG
- 專業(yè): 有機合成
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不管是成品藥還是原料藥都必須是可追溯，萬一出了問題，是可以找到哪個地方不符合要求的，原料藥的生產(chǎn)是有g(shù)mp批記錄的，批記錄是怎么些的，就該按什么標準來，你直接把批記錄給廠家的人看，廠家要想不按批記錄來，好，不按批記錄來客戶和藥監(jiān)局不讓你的藥通過審查怎么辦，這就涉及到做假的問題，既然都做假了，這就無所謂了，只要最終產(chǎn)品檢測合格，產(chǎn)品實際上是怎么弄出來的有什么關(guān)系呢，前提是祈禱你的藥不要出什么事，不然就玩玩了 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
18樓2016-05-01 09:30:38
2樓2016-04-27 11:16:07
ll不懂
金蟲 (小有名氣)
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3樓2016-04-27 11:30:46
4樓2016-04-27 12:05:07
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