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millan23木蟲 (正式寫手)
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[交流]
制劑開發(fā)過程中,研究固體分散體穩(wěn)定性有哪些手段?應(yīng)該怎樣來設(shè)定放置條件?
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此處指的是固體分散體制備完成以后,還沒進(jìn)入下一步工藝的產(chǎn)品,屬于中間體。 對(duì)于這類東西,穩(wěn)定性還是應(yīng)該進(jìn)行初步考察。 我能想到的手段包含:1、DSC , 2、顯微鏡觀察 , 3、制備成制劑后測溶出, 4、HPLC檢測相關(guān)雜質(zhì)。 放置條件,我認(rèn)為不需要過于苛刻,室溫、75%濕度、綜合考慮光照等因素即可?疾鞎r(shí)間,做到10天差不多了。 歡迎大家指正、交流。 |

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