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millan23木蟲 (正式寫手)
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[交流]
制劑開發(fā)過程中，研究固體分散體穩(wěn)定性有哪些手段？應(yīng)該怎樣來設(shè)定放置條件？
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此處指的是固體分散體制備完成以后，還沒進(jìn)入下一步工藝的產(chǎn)品，屬于中間體。 對(duì)于這類東西，穩(wěn)定性還是應(yīng)該進(jìn)行初步考察。 我能想到的手段包含：1、DSC ， 2、顯微鏡觀察 ， 3、制備成制劑后測(cè)溶出， 4、HPLC檢測(cè)相關(guān)雜質(zhì)。 放置條件，我認(rèn)為不需要過于苛刻，室溫、75%濕度、綜合考慮光照等因素即可�？疾鞎r(shí)間，做到10天差不多了。 歡迎大家指正、交流。 |
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2樓2016-05-03 16:26:19
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