 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2956 | 回復(fù): 4 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
huangjiufu金蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
有誰(shuí)做過(guò)阿立哌唑口腔崩解片，探討一下溶出方面的問(wèn)題 已有2人參與
|
||
|
背景：阿立哌唑片為大冢制藥有限公司原研開(kāi)發(fā)，于2002年11月15日以商品名“ABILIFY®”在美國(guó)批準(zhǔn)上市，用于治療各類型的精神分裂癥，2006年6月7日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了大冢制藥有限公司關(guān)于阿立哌唑口崩片的上市申請(qǐng)，商品名為“ABILIFY® DISCMELT™”，批準(zhǔn)的規(guī)格只有10mg，15mg。原研的阿立哌唑普通片已在國(guó)內(nèi)上市，口崩片未在國(guó)內(nèi)上市，但口崩片國(guó)內(nèi)已有仿制上市5mg、10mg、20mg。 問(wèn)：1、按新注冊(cè)分類要求，仿制原研的阿立哌唑口崩片是按4類還是3類，若做10mg規(guī)格和5mg規(guī)格，按BE豁免要求進(jìn)行等比例制備，5mg規(guī)格該怎么劃分分類。 2、進(jìn)行的原研阿立哌唑口崩片溶出曲線，在pH1.0的鹽酸中各時(shí)間點(diǎn)溶出較為正常，而自制結(jié)果如下： 5min 10min 15min 30min 45min 60min 92.78 96.97 94.64 93.67 94.31 95.28 91.49 90.63 80.43 84.65 81.54 84.52 96.58 97.78 96.47 97.22 97.42 97.21 88.47 90.44 88.88 89.47 91.90 92.12 93.18 93.10 84.35 81.90 82.92 84.29 結(jié)果中15min以后總有降低趨勢(shì)，有時(shí)會(huì)忽大忽小，變化超20%。已從輔料干擾、降解、不同廠家鹽酸、流動(dòng)相等等許多方面查找原因，均未果，做過(guò)此項(xiàng)目的同仁有沒(méi)有遇見(jiàn)過(guò)這個(gè)問(wèn)題呢，還望探討。。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有114人回復(fù)
-
制藥工程專業(yè)招收調(diào)劑，要求過(guò)國(guó)家線
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
五邑大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)團(tuán)隊(duì)-李蘭清課題組招收調(diào)劑學(xué)生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實(shí)驗(yàn)教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實(shí)驗(yàn)教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實(shí)驗(yàn)教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
342一志愿大工制藥專碩，本科211，求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
Acs雜志JAFC投稿求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
millan23
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- DRDEPI: 3
- 應(yīng)助: 98 (初中生)
- 金幣: 3228.1
- 散金: 7
- 紅花: 8
- 帖子: 557
- 在線: 333.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 628597
- 注冊(cè): 2008-10-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huangjiufu: 金幣+30, ★★★很有幫助 2016-07-04 15:19:12
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huangjiufu: 金幣+30, ★★★很有幫助 2016-07-04 15:19:12
|
以前能批口崩片不代表以后也能批。 國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)廠家，我以前待過(guò)，而且一直有人在做工藝改進(jìn)。沒(méi)聽(tīng)說(shuō)你這種現(xiàn)象。我估計(jì)，你那個(gè)溶出下降，應(yīng)該是和你的API有關(guān)。 |
3樓2016-05-13 08:34:51
cctvphcd
鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 8139.9
- 帖子: 484
- 在線: 114.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 869123
- 注冊(cè): 2009-10-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2016-05-12 17:23:52
huangjiufu
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 552
- 散金: 756
- 紅花: 5
- 帖子: 146
- 在線: 47.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1971829
- 注冊(cè): 2012-09-03
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物技術(shù)藥物
4樓2016-05-13 08:52:33
huangjiufu
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 552
- 散金: 756
- 紅花: 5
- 帖子: 146
- 在線: 47.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1971829
- 注冊(cè): 2012-09-03
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物技術(shù)藥物
5樓2016-05-13 08:53:11
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +9 | 一樣YWY 2026-04-01 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +7 | 莫xiao 2026-04-01 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +12 | waltzh 2026-04-01 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 食品學(xué)碩362求調(diào)劑 +3 | xuanxianxian 2026-04-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 26考研調(diào)劑 +3 | Wnz.20030617 2026-04-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 圖鑒212 2026-03-30 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國(guó)科學(xué)院大學(xué)265求調(diào)劑 +8 | 恬淡ye 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑 +7 | 曲聽(tīng)筠 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿大連理工大學(xué)，機(jī)械工程學(xué)碩，341 +3 | 西瓜田的守望者 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 08工科，295，接受跨專業(yè)調(diào)劑 +6 | lmnlzy 2026-03-30 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 一志愿大連理工大學(xué)材料求調(diào)劑
+6
|
Gymno 2026-03-30 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | GK72 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +10 | 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料專碩 085600求調(diào)劑 +7 | BBQ233 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)0703總分337求調(diào)劑 +6 | niko- 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京工業(yè)大學(xué)，324分求調(diào)劑 +6 | 零八# 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +4 | 蝶舞輕繞 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +4 | 種圣賜 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 305求調(diào)劑 +8 | RuiFairyrui 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 打過(guò)很多競(jìng)賽，085406控制工程300分，求調(diào)劑 +3 | askeladz 2026-03-26 | 3/150 |
|