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苷類原料藥(一類新藥)α構(gòu)體(雜質(zhì))問題
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大家好,最近在幫藥廠做一個(gè)一類原料藥,主成分是β構(gòu)型的苷。我們都知道糖優(yōu)勢構(gòu)型是β構(gòu)體,但也存在少量α構(gòu)體,兩者會互相轉(zhuǎn)化,成苷后就不會轉(zhuǎn)化,F(xiàn)在在做這原料藥的有關(guān)物質(zhì)項(xiàng),想問下要把α構(gòu)體當(dāng)做雜質(zhì)專門建方法去控制嗎?α構(gòu)體和主成分(β構(gòu)體)在目前的色譜條件下分不開。問過藥廠,他們沒做過α構(gòu)體的藥理和毒理。 還有一個(gè)就是想著能不能從原料,也就是β-葡萄糖五乙酸酯里面控制α-葡萄糖五乙酸酯。不知道β-葡萄糖五乙酸酯和α-葡萄糖五乙酸酯 會不會相互轉(zhuǎn)化。 謝謝~ |
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