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[求助]
緩釋制劑釋放條件考察問題
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| 現(xiàn)在對某藥進行一致性評價，原研國家沒有釋放條件，按國內(nèi)標準釋放太慢，疑惑的地方：1. 原研藥與國產(chǎn)藥規(guī)格不一樣，原研規(guī)格大許多2.國內(nèi)標準釋放條件籃法，轉速已達150rpm，介質是原料藥溶解度最大的，達到了漏槽條件 3. 由于原研藥是骨架緩釋片，膨脹厲害，考慮是否是膨脹后堵住了篩網(wǎng)影響其釋放，故改為槳法試試，仍不行 4. 現(xiàn)打算加入表面活性劑 5.最終問題是該介質中達到了漏槽條件，能加入表面活性劑嗎？一般看到的是未達到漏槽條件才加入的？ |
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2樓2016-06-22 09:18:19
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