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jiaorong1235新蟲 (初入文壇)
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如何判定左氧氟沙星有沒有殘留到甲磺酸左氧氟沙星中 已有2人參與
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1.甲磺酸與左氧氟沙星成鹽生成甲磺酸左氧氟沙星,按照合成工藝,理論上左氧氟沙星是完全反應(yīng)沒有殘留的,但是合成部門提出這個(gè)反應(yīng)不是完全不可逆的,如果有少量的左氧氟沙星殘留,分析檢測(cè)方面怎么監(jiān)控到左氧氟沙星的殘留量? 2.我是搞分析的,目前沒有想到合適的方法去區(qū)分二者,因?yàn)槎咴谕瑯拥纳V條件下,液相上檢測(cè)紫外吸收表現(xiàn)出的都是左氧氟沙星,在一個(gè)位置出峰,不可能實(shí)現(xiàn)二者在色譜行為上的分離,我認(rèn)為成鹽后甲磺酸是沒有紫外吸收的,所以是以左氧氟沙星來折算甲磺酸左氧氟沙星的含量的,請(qǐng)問我這樣理解對(duì)不對(duì)? 3.甲磺酸左氧氟沙星和左氧氟沙星,前者是酸性,后者是堿性,有沒有可能通過調(diào)節(jié)流動(dòng)相的PH來實(shí)現(xiàn)分離?(抱歉,我還是想奢望一下液相可以做到) 4.二者都有監(jiān)控酸堿度,而且一個(gè)酸3.0-4.5一個(gè)堿6.8-8.0,我有考慮從酸堿度的角度出發(fā)去監(jiān)控左氧氟沙星是否過量,然而想想如果是過量很少,在PH上應(yīng)該也很難體現(xiàn)出來。標(biāo)準(zhǔn)里面規(guī)定按干燥品計(jì)算,含左氧氟沙星(C18H20FN3O4)不得少于77.8%。沒有規(guī)定上限,那可不可以內(nèi)控定個(gè)上限來控制,有沒有這個(gè)必要? 5.如果甲磺酸左氧氟沙星和左氧氟沙星是不是在體內(nèi)吸收的還是左氧氟沙星,成鹽只是為了提高溶解度促進(jìn)人體吸收?如果是,那是不是沒有必要去考慮左氧氟沙星過量殘留的問題? 有沒有同仁遇到過這樣的問題的,還望各位高手幫忙解答疑惑! |
木蟲 (正式寫手)
新蟲 (初入文壇)
| 首先,如果是工藝研究,必須要準(zhǔn)確知道左氧氟沙星作為雜質(zhì)的量,這跟體內(nèi)它的代謝方式?jīng)]有太大的關(guān)系,所有雜質(zhì)的檢測(cè)是必須要做的。如果你想驗(yàn)證是否有左氧氟沙星雜質(zhì)產(chǎn)生,你可以利用甲磺酸的性質(zhì)或者酸堿性跑一個(gè)薄層板,選擇合適的顯色劑,或者用熒光板進(jìn)行區(qū)別,液相色譜你可以進(jìn)一針左氧氟沙星和甲磺酸左氧氟沙星的純品來排除各種可能性,總之,要想?yún)^(qū)別二者,方式有很多種,祝好 |
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