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FDA批準(zhǔn)首個(gè)達(dá)菲仿制藥用于預(yù)和治療流感 已有5人參與
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2016年8月3日，美國食品藥品(http://www.chemdrug.com/)監(jiān)督管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）批準(zhǔn)首個(gè)達(dá)菲仿制藥(http://www.chemdrug.com/)。新批準(zhǔn)的仿制藥用于治療感染流感A和B病毒的年齡≥2周以上的、有流感癥狀達(dá)48小時(shí)的患者，以及年齡≥1歲的患者流感預(yù)防。 FDA稱，并不知曉奧司他韋是否“有效治療出現(xiàn)流感癥狀2天后開始用藥患者，或免疫系統(tǒng)弱的患者癥狀”。英國諾丁漢大學(xué)的Jonathan Ball稱，奧司他韋可作為流感病毒株的一線預(yù)防藥物(http://www.chemdrug.com/)（此病毒株目前無疫苗），并治療可能罹患嚴(yán)重流感癥狀的患者。若在感染后的48小時(shí)內(nèi)用藥，可減少癥狀的嚴(yán)重程度，并縮短疾病持續(xù)時(shí)間。 但是，一些研究顯示，在其他健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)個(gè)體中，癥狀可能僅縮短約1天。英國倫敦帝國理工大學(xué)的Wendy Barcla稱，奧司他韋顯示僅有輕微的獲益；但是，這可能主要是因?yàn)楹茈y在感染早期用藥，因?yàn)榭赡茉诓∪艘庾R到感染病毒前已經(jīng)達(dá)到病毒復(fù)制高峰。 Ball概述需謹(jǐn)慎處方奧司他韋：批準(zhǔn)奧司他韋仿制藥會使奧司他韋更加廉價(jià)，并激勵(lì)廣泛使用，但可能產(chǎn)生耐藥的流感病毒株。這對于有嚴(yán)重癥狀的患者可能是一個(gè)問題——如，有合并癥的患者——如果感染耐藥流感病病毒株，患者不會從藥物中獲益。 但是，如果合理和快速使用，奧司他韋可用于治療嚴(yán)重患者，并預(yù)防高風(fēng)險(xiǎn)社區(qū)死亡。若患者病重住院，奧司他韋可挽救生命時(shí)，作為一種仿制藥有望合理使用。 此文來源于網(wǎng)絡(luò) |
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2樓2016-09-01 14:06:20
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