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FDA批準首個達菲仿制藥用于預(yù)和治療流感 已有5人參與
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2016年8月3日，美國食品藥品(http://www.chemdrug.com/)監(jiān)督管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）批準首個達菲仿制藥(http://www.chemdrug.com/)。新批準的仿制藥用于治療感染流感A和B病毒的年齡≥2周以上的、有流感癥狀達48小時的患者，以及年齡≥1歲的患者流感預(yù)防。 FDA稱，并不知曉奧司他韋是否“有效治療出現(xiàn)流感癥狀2天后開始用藥患者，或免疫系統(tǒng)弱的患者癥狀”。英國諾丁漢大學(xué)的Jonathan Ball稱，奧司他韋可作為流感病毒株的一線預(yù)防藥物(http://www.chemdrug.com/)（此病毒株目前無疫苗），并治療可能罹患嚴重流感癥狀的患者。若在感染后的48小時內(nèi)用藥，可減少癥狀的嚴重程度，并縮短疾病持續(xù)時間。 但是，一些研究顯示，在其他健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)個體中，癥狀可能僅縮短約1天。英國倫敦帝國理工大學(xué)的Wendy Barcla稱，奧司他韋顯示僅有輕微的獲益；但是，這可能主要是因為很難在感染早期用藥，因為可能在病人意識到感染病毒前已經(jīng)達到病毒復(fù)制高峰。 Ball概述需謹慎處方奧司他韋：批準奧司他韋仿制藥會使奧司他韋更加廉價，并激勵廣泛使用，但可能產(chǎn)生耐藥的流感病毒株。這對于有嚴重癥狀的患者可能是一個問題——如，有合并癥的患者——如果感染耐藥流感病病毒株，患者不會從藥物中獲益。 但是，如果合理和快速使用，奧司他韋可用于治療嚴重患者，并預(yù)防高風(fēng)險社區(qū)死亡。若患者病重住院，奧司他韋可挽救生命時，作為一種仿制藥有望合理使用。 此文來源于網(wǎng)絡(luò) |
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2樓2016-09-01 14:06:20
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