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[交流]
請大神解答某個仿制藥到底屬于新注冊分類中的3類還是4類 已有7人參與
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| 如題，某個國外原研藥品，制劑已在中國上市，原料藥沒有進(jìn)口；而國內(nèi)已有藥廠生產(chǎn)該藥品的原料藥和制劑批件；新的化學(xué)藥品注冊分類中說4類為仿制境內(nèi)已上市原研藥品的藥品，我要申報該品種的原料藥，到底屬于3類還是4類呢？ |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1 2016-09-19 08:43:27
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原料藥現(xiàn)在不能單獨申報，必須和制劑一塊報。你這情況就是4類了 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2016-09-17 18:45:13
許瑤君
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3樓2016-09-18 17:11:52
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6樓2016-09-19 10:37:41
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10樓2016-09-21 11:01:55
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