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[交流]
請(qǐng)大神解答某個(gè)仿制藥到底屬于新注冊(cè)分類中的3類還是4類 已有7人參與
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| 如題，某個(gè)國(guó)外原研藥品，制劑已在中國(guó)上市，原料藥沒有進(jìn)口；而國(guó)內(nèi)已有藥廠生產(chǎn)該藥品的原料藥和制劑批件；新的化學(xué)藥品注冊(cè)分類中說4類為仿制境內(nèi)已上市原研藥品的藥品，我要申報(bào)該品種的原料藥，到底屬于3類還是4類呢？ |
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原料藥現(xiàn)在不能單獨(dú)申報(bào)，必須和制劑一塊報(bào)。你這情況就是4類了 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2016-09-17 18:45:13
許瑤君
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10樓2016-09-21 11:01:55
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