 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1155 | 回復(fù): 1 | |||
[交流]
昆藥助力 雙氫青蒿素有望早日用來治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡 已有1人參與
|
|
導(dǎo)讀： "雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡"項目已通過國家食藥監(jiān)總局新藥特殊審批程序?qū)徟�，獲得藥物臨床試驗批件。近日，昆藥集團(tuán)與中國中醫(yī)科學(xué)院就“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅狼瘡”項目舉行簽約儀式，意味著昆藥集團(tuán)正式獲得中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所持有的該項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。 近日，昆藥集團(tuán)與中國中醫(yī)科學(xué)院就"雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅狼瘡"項目在京舉行簽約儀式，這意味著昆藥集團(tuán)正式獲得中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所持有的該項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。 "雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡"項目是屠呦呦教授和其團(tuán)隊緊緊瞄準(zhǔn)國際醫(yī)學(xué)難題，對青蒿素進(jìn)行的再研發(fā)。雙氫青蒿素是青蒿素活性最高的衍生物之一，是中國中醫(yī)科學(xué)院在還原青蒿素為基礎(chǔ)上得到的。雙氫青蒿素片作為一種新型抗瘧藥受到廣泛重視，并在1992年被批準(zhǔn)為一類新藥。自此，屠呦呦教授開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療，研究中發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素片對紅斑狼瘡的治療也有明顯效果。 據(jù)屠呦呦唯一的博士生、首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院王滿元透露，屠呦呦教授早在2004年就拿到了關(guān)于雙氫青蒿素片增加適應(yīng)癥的藥物臨床研究批件，但當(dāng)時由于經(jīng)費問題，臨床實驗研究沒有開展起來，由于沒有實驗研究數(shù)據(jù)，新增適應(yīng)癥的申請就被擱淺了。直到2011年，屠教授獲得拉斯克獎，雙氫青蒿素再次獲得關(guān)注，遺憾的是之前申請的藥物臨床研究批件已經(jīng)過期。 不過目前，"雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡"項目已通過國家食藥監(jiān)總局新藥特殊審批程序?qū)徟�，獲得藥物臨床試驗批件。這也是繼雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，首次申請增加新適應(yīng)癥。 紅斑狼瘡是一種慢性的自體免疫疾病，致病原因不明，和其他自體免疫疾病一樣，患者免疫系統(tǒng)會攻擊自身細(xì)胞和組織，導(dǎo)致其發(fā)炎和組織損害。嚴(yán)重者可累及各種器官，比如心臟、關(guān)節(jié)、皮膚、肺、血管、肝、腎臟與神經(jīng)系統(tǒng)。典型癥狀為鼻梁及兩側(cè)有對稱的紅斑。任何年齡的人都可能得紅斑狼瘡，不過多見于15-45歲年齡段，女性發(fā)病概率為男性的7-9倍，尤其是生育年齡的婦女，而且有很強(qiáng)的家族傾向。 目前我國臨床治療沒有專門針對紅斑狼瘡的藥，仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制�，F(xiàn)有的治療方法雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程，但長期使用會造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥而導(dǎo)致治療失敗。而且國際上也沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市，雖然美國2011年曾批準(zhǔn)了一種抗體藥物（Belimumab/HGS1006）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡，但因治療費用高昂，絕大部分患者被拒之門外，并且目前該藥還未進(jìn)入中國。 中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮說根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗結(jié)果顯示，青蒿素治療紅斑狼瘡有確切、穩(wěn)定的療效。其中，對盤狀紅斑狼瘡的療效超過90%，對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效超過80%。目前常用的激素治療僅對控制紅斑狼瘡早期病情有效，但是青蒿素對紅斑狼瘡從發(fā)生、發(fā)展到終結(jié)的整個病理過程都有明顯的治療效果。 研究數(shù)據(jù)表明青蒿素可以抑制 TH 細(xì)胞和成熟 B 細(xì)胞，促進(jìn) Treg 細(xì)胞增殖，減少體液免疫及細(xì)胞免疫所導(dǎo)致的組織損傷，增強(qiáng)免疫耐受，從而對固有免疫及獲得性免疫的各個階段發(fā)揮抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用。而且研究也表明雙氫青蒿素可通過減少 IκB 降解阻斷 NF-κB 信號通路從而下調(diào) TNF-α表達(dá)從而發(fā)揮治療作用。目前已經(jīng)證明除了系統(tǒng)性紅斑狼瘡，青蒿素還可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、變態(tài)反應(yīng)性疾病統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療。 昆藥集團(tuán)作為國內(nèi)首家將青蒿素產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的企業(yè)，從上世紀(jì)70年代起便參與青蒿素項目的開發(fā)，在青蒿素創(chuàng)新藥物研發(fā)上一直走在行業(yè)前列，其生產(chǎn)的青蒿素系列產(chǎn)品曾挽救了全世界無數(shù)深受瘧疾傷害的生命。作為目前國內(nèi)唯一擁有原料藥和制劑批文，且在產(chǎn)、在銷的企業(yè)，相信此次簽約之后，我們將很快看到雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡的臨床研究數(shù)據(jù)。 如果雙氫青蒿素片能進(jìn)一步取得臨床試驗成功，將填補(bǔ)這一疾病有效治療領(lǐng)域的空白，為人類治療免疫性疾病作出重大貢獻(xiàn)，并將進(jìn)一步提升昆藥的新藥創(chuàng)制開發(fā)水平尤其是藥物臨床研究水平，成為其創(chuàng)新藥物研發(fā)的里程碑。但是目前公開發(fā)表的雙氫青蒿素臨床研究非常少，獲得的臨床資料非常有限，應(yīng)用于紅斑狼瘡還有很長的路要走。 此文來源于制藥在線 作者：Dopine 原文網(wǎng)址：http://www.cphi.cn/news/show-133873.html |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
巴黎薩克雷大學(xué)與國家留學(xué)基金委合作博士研究生項目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
中國藥科大學(xué)2026入學(xué)博士，藥物合成和設(shè)計經(jīng)驗，放射化學(xué)及放射醫(yī)學(xué)研究
已經(jīng)有25人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有77人回復(fù)
-
使用MolAICal進(jìn)行多肽虛擬篩選教程-同樣適用于蛋白質(zhì)和核酸的虛擬篩選
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
使用MolAICal計算藥物化學(xué)過濾器MCFs及MCE-18描述符
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
使用MolAICal發(fā)現(xiàn)蛋白受體潛在的活性口袋及位點
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
華理藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑，總分324
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
澳門理工大學(xué)人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級博士研究生（申請-考核制）
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
悠悠揚
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 34.3
- 帖子: 11
- 在線: 3.1小時
- 蟲號: 5366046
- 注冊: 2016-12-17
- 專業(yè): 免疫生物學(xué)
2樓2016-12-17 21:58:19
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 pcl123 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 354求調(diào)劑 +3 | Tyoumou 2026-03-18 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 化工學(xué)碩306求調(diào)劑 +10 | 42838695 2026-03-12 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料與化工求調(diào)劑 +6 | 為學(xué)666 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | Zz版 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 梁成偉老師課題組歡迎你的加入 +8 | 一鴨鴨喲 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +6 | 太想進(jìn)步了0608 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 中科院材料273求調(diào)劑 +4 | yzydy 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 070303 總分349求調(diào)劑 +3 | LJY9966 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 277材料科學(xué)與工程080500求調(diào)劑 +3 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +4 | 威化餅07 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +4 | 學(xué)員97LZgn 2026-03-13 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0856材料與化工301求調(diào)劑 +5 | 奕束光 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +7 | 綠豆芹菜湯 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求b區(qū)學(xué)校調(diào)劑 +3 | 周56 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 18880831720 2026-03-11 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工 309分請求調(diào)劑 +7 | dtdxzxx 2026-03-12 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿山大07化學(xué) 332分 四六級已過 本科山東雙非 求調(diào)劑！ +3 | 不想理你 2026-03-12 | 3/150 |
|