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shidongke金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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[交流]
用于注冊(cè)申報(bào)，中試生產(chǎn)的原料藥能賣(mài)嗎？ 已有23人參與
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| 用于注冊(cè)申報(bào)，中試生產(chǎn)的原料藥，在申報(bào)成功后。已經(jīng)放了幾年。能重新精制下，如果質(zhì)量達(dá)標(biāo)，能銷(xiāo)售嗎？ |
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星海慧兒: 金幣+1 2016-10-12 09:11:26
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星海慧兒: 金幣+1 2016-10-12 09:11:26
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上市前的產(chǎn)品只能做研究用，一旦過(guò)期必須銷(xiāo)毀，不能用于商業(yè)用途！ 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
5樓2016-10-10 12:32:44
jasonscott
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9樓2016-10-10 13:29:37
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星�；蹆�: 金幣+1 2016-10-12 09:11:33
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1 2016-10-12 09:11:33
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順利通過(guò)三批驗(yàn)證，用于注冊(cè)申報(bào)的原料藥，只要API質(zhì)量符合制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，就可以銷(xiāo)售。前提是專(zhuān)利不侵權(quán)。 依據(jù)（If the pre-established validation criteria are satisfied, drug product from the API “validation batches” can be sold for human use）來(lái)源于U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) |
17樓2016-10-11 11:00:18
y516569480
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18樓2016-10-11 14:08:29
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3樓2016-10-09 23:08:23
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4樓2016-10-10 09:05:59
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6樓2016-10-10 12:37:50
pybk2003
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1 2016-10-12 09:12:03
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1 2016-10-12 09:12:03
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可以當(dāng)化工產(chǎn)品買(mǎi)， 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
10樓2016-10-10 13:40:14
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