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shidongke金蟲 (著名寫手)
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[交流]
用于注冊申報，中試生產(chǎn)的原料藥能賣嗎？ 已有23人參與
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| 用于注冊申報，中試生產(chǎn)的原料藥，在申報成功后。已經(jīng)放了幾年。能重新精制下，如果質(zhì)量達(dá)標(biāo)，能銷售嗎？ |
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上市前的產(chǎn)品只能做研究用，一旦過期必須銷毀，不能用于商業(yè)用途！ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2016-10-10 12:32:44
jasonscott
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9樓2016-10-10 13:29:37
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1 2016-10-12 09:11:33
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順利通過三批驗證，用于注冊申報的原料藥，只要API質(zhì)量符合制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，就可以銷售。前提是專利不侵權(quán)。 依據(jù)（If the pre-established validation criteria are satisfied, drug product from the API “validation batches” can be sold for human use）來源于U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) |
17樓2016-10-11 11:00:18
y516569480
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10樓2016-10-10 13:40:14
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