 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 771 | 回復(fù): 1 | |||
[交流]
EMA: 一種新型糖尿病聯(lián)合療法獲批 已有1人參與
|
|
II型糖尿病是由于機(jī)體胰島β細(xì)胞分泌胰島素不足或靶細(xì)胞對(duì)胰島素不敏目前全球有超過(guò)4.15億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)還有1.93億未被確診。到2040年，預(yù)計(jì)全世界范圍糖尿病患者人數(shù)將上升到6.42億人。 近日，歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）用于成人II型糖尿病，這是繼2015年該藥獲得FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后的又一次利好消息。這是一種單一片劑組合，包括了葡萄糖酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑Jardiance（empagliflozin）和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑Trajenta（linagliptin）。雖然Glyxambi在歐洲的獲批晚于阿斯利康Qtern兩個(gè)月左右，但是，不可否認(rèn)的是Glyxambi的獲批將會(huì)打破Qtern在歐洲D(zhuǎn)PP-4/SGLT2抑制劑組合療法的市場(chǎng)獨(dú)占地位。 一．II型糖尿病嚴(yán)重威脅患者的健康 II型糖尿病是由于機(jī)體胰島β細(xì)胞分泌胰島素不足或靶細(xì)胞對(duì)胰島素不敏目前全球有超過(guò)4.15億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)還有1.93億未被確診。到2040年，預(yù)計(jì)全世界范圍糖尿病患者人數(shù)將上升到6.42億人。II型糖尿病的常規(guī)治療方法無(wú)外乎服用一些口服降糖藥或者注射胰島素或者其類似物。常規(guī)口服降糖藥包括雙胍類（如二甲雙胍）、磺脲類（如格列美脲、格列齊特和格列喹酮）、噻唑烷二酮類（如羅格列酮）、苯甲酸衍生物類（如瑞格列奈）以及α-葡萄糖苷酶抑制劑（如阿卡波糖）。 二．SGLT2抑制劑DPP-4抑制劑聯(lián)合療法是一種糖尿病治療新方案 Glyxambi是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來(lái)公司（Eli Lilly）在糖尿病領(lǐng)域聯(lián)盟合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，此次獲批是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)，在試驗(yàn)中Glyxambi對(duì)II型糖尿病患者中表現(xiàn)出良好的療效和安全性。Glyxambi獲批時(shí)，EMA下屬的醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議其用于治療年滿18歲曾接受過(guò)二甲雙胍、磺脲類藥物、Jardiance或Trajenta治療，但仍不能有效控制血糖水平成年II型糖尿病患者。 Glyxambi和Qtern的活性成分都是葡萄糖酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，其中SGLT2通過(guò)阻斷血糖在腎臟中的重吸收來(lái)降低尿液中的血糖，DPP-4則是通過(guò)刺激胰島素的生成以及降低肝糖原的降解來(lái)降低血糖，兩者合用可以從幾方面來(lái)降低血糖濃度，為血糖的控制提供更多樣的途徑。但是它們又有所不同，Glyxambi是SGLT2抑制劑Jardiance（empagliflozin）和DPP-4抑制劑Trajenta（linagliptin）的組合物，而Qtern是SGLT2抑制劑Farxiga/Forixiga（saxagliptin）和DPP -4抑制劑Onglyza（saxagliptin）的組合物，兩者活性成分類別相同，但具體成分不同。 三．Glyxambi糖尿病新療法需嚴(yán)格監(jiān)控臨床不良事件 美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）曾于2015年2月批準(zhǔn)Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的輔助治療，Glyxambi率先批準(zhǔn)上市；而Qtern卻因被要求提供更多的臨床數(shù)據(jù)來(lái)證明其有效性而被美國(guó)FDA 拒之門外。2016年，F(xiàn)DA修改恩格列凈和其他SGLT2抑制劑藥物標(biāo)簽并警告：無(wú)論單用或聯(lián)合其他藥物，SGLT2抑制劑可造成酮癥酸中毒和嚴(yán)重的尿路感染同時(shí)警告稱酮癥酸中毒、胰腺炎、過(guò)敏和低血糖為其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。 目前，除了禮來(lái)勃林格殷格翰/、阿斯利康的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法藥物獲批之外，其他在研發(fā)DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法的公司不在少數(shù)，比如強(qiáng)生/Mitsubishi Tanabey、默沙東以及輝瑞等，Glyxambi和Qtern在II型糖尿病市場(chǎng)的優(yōu)勝地位有可能隨時(shí)被打破。II型糖尿病是由于機(jī)體胰島β細(xì)胞分泌胰島素不足或靶細(xì)胞對(duì)胰島素不敏目前全球有超過(guò)4.15億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)還有1.93億未被確診。到2040年，預(yù)計(jì)全世界范圍糖尿病患者人數(shù)將上升到6.42億人。 近日，歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）用于成人II型糖尿病，這是繼2015年該藥獲得FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后的又一次利好消息。這是一種單一片劑組合，包括了葡萄糖酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑Jardiance（empagliflozin）和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑Trajenta（linagliptin）。雖然Glyxambi在歐洲的獲批晚于阿斯利康Qtern兩個(gè)月左右，但是，不可否認(rèn)的是Glyxambi的獲批將會(huì)打破Qtern在歐洲D(zhuǎn)PP-4/SGLT2抑制劑組合療法的市場(chǎng)獨(dú)占地位。 一．II型糖尿病嚴(yán)重威脅患者的健康 II型糖尿病是由于機(jī)體胰島β細(xì)胞分泌胰島素不足或靶細(xì)胞對(duì)胰島素不敏目前全球有超過(guò)4.15億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)還有1.93億未被確診。到2040年，預(yù)計(jì)全世界范圍糖尿病患者人數(shù)將上升到6.42億人。II型糖尿病的常規(guī)治療方法無(wú)外乎服用一些口服降糖藥或者注射胰島素或者其類似物。常規(guī)口服降糖藥包括雙胍類（如二甲雙胍）、磺脲類（如格列美脲、格列齊特和格列喹酮）、噻唑烷二酮類（如羅格列酮）、苯甲酸衍生物類（如瑞格列奈）以及α-葡萄糖苷酶抑制劑（如阿卡波糖）。 二．SGLT2抑制劑DPP-4抑制劑聯(lián)合療法是一種糖尿病治療新方案 Glyxambi是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來(lái)公司（Eli Lilly）在糖尿病領(lǐng)域聯(lián)盟合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，此次獲批是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)，在試驗(yàn)中Glyxambi對(duì)II型糖尿病患者中表現(xiàn)出良好的療效和安全性。Glyxambi獲批時(shí)，EMA下屬的醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議其用于治療年滿18歲曾接受過(guò)二甲雙胍、磺脲類藥物、Jardiance或Trajenta治療，但仍不能有效控制血糖水平成年II型糖尿病患者。 Glyxambi和Qtern的活性成分都是葡萄糖酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，其中SGLT2通過(guò)阻斷血糖在腎臟中的重吸收來(lái)降低尿液中的血糖，DPP-4則是通過(guò)刺激胰島素的生成以及降低肝糖原的降解來(lái)降低血糖，兩者合用可以從幾方面來(lái)降低血糖濃度，為血糖的控制提供更多樣的途徑。但是它們又有所不同，Glyxambi是SGLT2抑制劑Jardiance（empagliflozin）和DPP-4抑制劑Trajenta（linagliptin）的組合物，而Qtern是SGLT2抑制劑Farxiga/Forixiga（saxagliptin）和DPP -4抑制劑Onglyza（saxagliptin）的組合物，兩者活性成分類別相同，但具體成分不同。 三．Glyxambi糖尿病新療法需嚴(yán)格監(jiān)控臨床不良事件 美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）曾于2015年2月批準(zhǔn)Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的輔助治療，Glyxambi率先批準(zhǔn)上市；而Qtern卻因被要求提供更多的臨床數(shù)據(jù)來(lái)證明其有效性而被美國(guó)FDA 拒之門外。2016年，F(xiàn)DA修改恩格列凈和其他SGLT2抑制劑藥物標(biāo)簽并警告：無(wú)論單用或聯(lián)合其他藥物，SGLT2抑制劑可造成酮癥酸中毒和嚴(yán)重的尿路感染同時(shí)警告稱酮癥酸中毒、胰腺炎、過(guò)敏和低血糖為其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。 目前，除了禮來(lái)勃林格殷格翰/、阿斯利康的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法藥物獲批之外，其他在研發(fā)DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法的公司不在少數(shù)，比如強(qiáng)生/Mitsubishi Tanabey、默沙東以及輝瑞等，Glyxambi和Qtern在II型糖尿病市場(chǎng)的優(yōu)勝地位有可能隨時(shí)被打破。 此文來(lái)源于制藥在線 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求助求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、智慧農(nóng)業(yè)專業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有100人回復(fù)
-
人工智能賦能聚合物及復(fù)合材料模型應(yīng)用與實(shí)踐
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
各國(guó)和國(guó)際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫(kù)查詢
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
計(jì)算化學(xué)與人工智能驅(qū)動(dòng)的MOFs性能預(yù)測(cè)與篩選技術(shù)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
研三實(shí)驗(yàn)求指導(dǎo)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
金屬材料多尺度計(jì)算模擬技術(shù)與應(yīng)用：微觀機(jī)理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
鎖鎖kidult1
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 365.6
- 散金: 40
- 帖子: 60
- 在線: 27.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 4409874
- 注冊(cè): 2016-02-17
- 專業(yè): 無(wú)機(jī)材料化學(xué)
2樓2016-10-10 14:18:38
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 pcl123 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 341求調(diào)劑(一志愿湖南大學(xué)070300) +5 | 番茄頭--- 2026-03-22 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料292調(diào)劑 +4 | 橘頌思美人 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +3 | yanzhixue111 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +5 | prayer13 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 初試270分 求調(diào)劑 +4 | 谷雨上岸 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)求調(diào)劑 +8 | 苑豆豆 2026-03-20 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿上海交大生物與醫(yī)藥專碩324分，求調(diào)劑 +5 | jiajunX 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 上海電力大學(xué)材料防護(hù)與新材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室招收調(diào)劑研究生（材料、化學(xué)、電化學(xué)，環(huán)境） +3 | 我愛(ài)學(xué)電池 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0854電子信息求調(diào)劑 324 +3 | Promise-jyl 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +4 | 幸運(yùn)的醬醬 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)071000 329分求調(diào)劑 +5 | 我愛(ài)生物生物愛(ài)?/a> 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +7 | 懷瑾握瑜l 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 26研0 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)070300 學(xué)碩336求調(diào)劑 +5 | vv迷 2026-03-21 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4 | 妮妮ninicgb 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 南昌大學(xué)材料專碩311分求調(diào)劑 +6 | 77chaselx 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +10 | yy要上岸呀 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料工程（專）一志愿985 初試335求調(diào)劑 +3 | hiloiy 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料求調(diào)劑，總分315（英一） +5 | sbdksD 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] A區(qū)線材料學(xué)調(diào)劑 +5 | 周周無(wú)極 2026-03-20 | 5/250 |
|