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[資源]
基因毒性雜質(zhì)判斷根據(jù)
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基因毒性雜質(zhì)結(jié)構(gòu)主要有三個(gè)來源 1、ICH M7 指導(dǎo)原則，其中列舉了15中具體的化合物。 http://www.ich.org/products/guid ... ary-guidelines.html 2、歐盟基因毒性雜質(zhì)指導(dǎo)原則，其中給出了可能存在基因毒性的化合物的警示結(jié)構(gòu)。 http://101.96.10.63/ec.europa.eu ... ments/out242_en.pdf 3、美國國立衛(wèi)生研究院給出了1547潛在基因毒性雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。 https://toxnet.nlm.nih.gov/cpdb/ 如果文件打不開請點(diǎn)擊鏈接下載源文件 |
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- 附件 2 : Multidisciplinary_Guidelines_August2015.zip
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