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輝瑞:除了“買買買”,咱研發(fā)也很“賣力”
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近日,輝瑞與派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司簽署協(xié)議,授權(quán)派格開發(fā)葡萄糖激酶激活劑(GKA)類藥物。這一項目的簽署也標志著輝瑞開啟與中國本土企業(yè)在新藥研發(fā)方面新的合作模式。 據(jù)悉,本次簽約的GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床IIa階段實驗研究。簽約后,輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區(qū)內(nèi)授權(quán)派格對該藥物進行進一步研究和開發(fā),并提供研發(fā)知識、前期臨床數(shù)據(jù)和專有技術(shù)等方面的支持。 輝瑞全球創(chuàng)新醫(yī)療中國總經(jīng)理單國洪表示,在過去,跨國藥企的通常做法是把在歐美市場已上市的藥物引進中國。通過此次合作,輝瑞將以中國患者迫切的醫(yī)療需求為出發(fā)點,遴選適合的研發(fā)項目,并聯(lián)合有力的本土合作伙伴,為中國患者研發(fā)出所需要的藥物。 在近日召開的2016全球精準醫(yī)療(中國)峰會上,單國洪在題為《創(chuàng)新與發(fā)展:跨國藥企在中國》的報告中分享了輝瑞的研發(fā)格局以及創(chuàng)新策略。 挑戰(zhàn)與機遇并存 失敗率高、臨床試驗成本居高不下、監(jiān)管要求越來越嚴、專利到期等因素給制藥行業(yè)在盈利方面造成了巨大的壓力。目前,全球的制藥行業(yè)在研發(fā)方面進入低產(chǎn)出的瓶頸期。一款新藥的成藥成本越來越高。 當然,除了這些挑戰(zhàn),科學的進步、患者群體的力量、不斷強化的合作以及新的研發(fā)模型等條件也為生物制藥行業(yè)的發(fā)展帶來了巨大的機會。單國洪說:“舉例來說,疾病的分類現(xiàn)在發(fā)生了很大的變化。整個腫瘤這一個統(tǒng)稱下,我們現(xiàn)在已經(jīng)知道的瘤種超過200個。對問題認識的越清楚,解決問題的可能性就會越大! 除了并購,研發(fā)也有很強記錄 作為全球最大的制藥企業(yè)之一,在研發(fā)方面,輝瑞每年的投入接近公司收入的20%。公司在全球共有12個研發(fā)基地,相關(guān)員工超過1萬名。輝瑞的研發(fā)主要集中在六大治療領(lǐng)域,包括腫瘤、疫苗、神經(jīng)科學、炎癥、心血管以及罕見病。目前,有超過90個臨床階段的項目正在進行中。 報告中,單國洪表示:“有人說,輝瑞只知道并購,但其實我們在研發(fā)方面也有很強的記錄。即便是一些并購進來的項目,輝瑞也做了很多的推動工作。”最近幾年,輝瑞在醫(yī)藥研發(fā)上也獲得了一系列可喜的成果,包括沛兒13(Prevenar 13)疫苗、治療乳腺癌的藥物Ibrance、治療腎癌的藥物Inlyta以及激酶抑制劑Xalkori等。 單國洪透露,輝瑞在全球(包括中國)剛剛進行了組織方面的變化,將全球業(yè)務(wù)分為兩大集團:核心醫(yī)療集團以及創(chuàng)新醫(yī)療集團。其中,今年相繼被輝瑞收購的Anacor、Bamboo、Medivation等均屬于創(chuàng)新醫(yī)療集團。這一集團主要包括現(xiàn)在在專利期的產(chǎn)品以及未來的新產(chǎn)品。 合作已成趨勢 目前,輝瑞已成為在華最大的外資生物制藥公司。具體來說,公司在華抗感染和心血管藥物市場排名第一,業(yè)務(wù)遍及全國300多個城市,擁有10000多名員工,設(shè)有2家先進的研發(fā)中心,累計投資超過15億美元,已向中國引入50余種創(chuàng)新藥物。 單國洪表示,近年來,中國本土藥企的創(chuàng)新能力不斷進步。在PD-1/PD-L1抗體開發(fā)方面,跨國企業(yè)在不斷加快步伐,而本土企業(yè)也不甘落后。在這一領(lǐng)域,本土企業(yè)更有彎道超車的可能。 值得注意的是,近幾年,國際企業(yè)與國內(nèi)企業(yè)開始了各式各樣形態(tài)的合作。這些合作模式為跨國企業(yè)在中國參與創(chuàng)新提供了很多不同的路徑。此次輝瑞與派格的“牽手”無疑是合作趨勢的又一例證。 此文來源于網(wǎng)絡(luò) |
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