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中藥穩(wěn)定性試驗 已有1人參與
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目前在做中藥飲片及中藥材的包裝與儲藏技術規(guī)范。方案是按照穩(wěn)定性試驗指導原則來的。但還有如下幾個疑問,請知道的大師幫忙答疑解惑,謝謝!(本人剛注冊,金幣只有5個,回頭有了再補哈) 1、做加速試驗、長期試驗、影響因素試驗必須要檢測的指標有哪些?(水分、性狀、薄層鑒別、含量、微生物?),是每個試驗點(如加速試驗第0、1、2、3、6個月)都要檢測這些指標嗎?還是只是在哪幾個時間點檢測? 2、中藥材的市售包裝是外紙箱加內透明PE塑料袋,或外編織袋加內透明塑料袋。我做加速試驗時,如果按市售包裝,一個是樣品量大,另一個是穩(wěn)定性試驗箱裝不下?紤]到小紙箱不太好買,可以在一個大紙箱中放多袋用塑料袋包裝的樣品嗎?還是必須一個外小紙箱一個內小塑料袋這樣包裝放入穩(wěn)定性試驗箱? 先謝謝各位大師了! @lifeliuyan 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
木蟲 (正式寫手)
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