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江南風(fēng)雨2014新蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
求問(wèn)藥企質(zhì)量人員工作內(nèi)容 已有4人參與
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以下都是一般藥企質(zhì)量或分析人員的工作內(nèi)容嗎 起始原料 中間體方法建立 驗(yàn)證 對(duì)照品研究 包材相容性研究 原輔料相容性研究 溶出研究 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
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崗位定性如果是質(zhì)量部門(mén)，本不該有這些內(nèi)容，這些基本屬于研發(fā)，當(dāng)然，實(shí)際情況有出入，如涉及工藝變更（生產(chǎn)部門(mén)主導(dǎo)）。中間體，起始原料方法摸索建立和（對(duì)比）驗(yàn)證屬于API過(guò)程質(zhì)量研究，原輔料相容性屬于制劑處方篩選（或者處方確定后補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)也可），這個(gè)你需要問(wèn)清楚崗位性質(zhì)，僅僅從QC升級(jí)上來(lái)的話，需要查詢(xún)知道相關(guān)的不少指導(dǎo)原則，還有各種國(guó)內(nèi)外資料查詢(xún)整理（這些僅僅靠本論壇求助的話，太惱火），不然你的方法來(lái)源和控制標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)從哪里來(lái)？ |
7樓2017-02-22 13:34:38
wimm36
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 678 (博士)
- 金幣: 8327.6
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- 蟲(chóng)號(hào): 1690495
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2樓2017-02-22 08:46:16
江南風(fēng)雨2014
新蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
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- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥物分析
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謝謝 我是想問(wèn)這些都是藥企分析人員的工作內(nèi)容嗎 像起始原料 中間體分析是合成改還是分析人員做 包材相容 原輔料研究 溶出是分析還是制劑人員做 小白不太懂 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
3樓2017-02-22 08:55:26
星�；蹆�
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲(chóng)精靈
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- 管轄: 新藥研發(fā)
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 這個(gè)跟你們企業(yè)的崗位設(shè)置有關(guān)系，一般生產(chǎn)企業(yè)不搞研發(fā)的，分析就是QC人員了，只需要做好質(zhì)量檢測(cè)工作就可以了的。如果是研發(fā)崗位就還要看是分析還是制劑，一般與分析測(cè)試關(guān)聯(lián)性更高的話都是由分析人員來(lái)做的，你說(shuō)的這些項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作可以由分析人員進(jìn)行，但是也有的公司會(huì)將制劑小試、處方工藝等的部分研究工作，比如你提到的原輔料相容性和溶出，交給制劑的來(lái)進(jìn)行，后期成熟以后才有分析來(lái)做。當(dāng)然了不能一概而論，不同的企業(yè)有不同的安排。你說(shuō)的這些工作一般都是分析的干。 |
4樓2017-02-22 09:20:58
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