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[交流]
復(fù)核人
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實(shí)驗(yàn)記錄本中頁腳上一般都會有實(shí)驗(yàn)者、復(fù)核者,檢驗(yàn)報告中一般會有檢驗(yàn)人、復(fù)核人和負(fù)責(zé)人/批準(zhǔn)人,關(guān)于這個復(fù)核人,一直不是很清楚,誰可以當(dāng)復(fù)核人,復(fù)核人職責(zé)是什么?如果試驗(yàn)人有好幾個,其中一個可以當(dāng)復(fù)核人嗎,還是必須是這些試驗(yàn)人之外的人? 有對復(fù)核人這個概念比較清楚的嗎,交流一下 |

金蟲 (正式寫手)
| 復(fù)核人為有能力有資質(zhì)的人員復(fù)核你的數(shù)據(jù),在GMP體系管理會明確復(fù)核關(guān)系,而在實(shí)驗(yàn)或者試驗(yàn)研發(fā)過程中的復(fù)核人員也要選用有復(fù)核能力的人員。比如:我登記個臺賬,這個臺賬登記的是否合理首先是經(jīng)過培訓(xùn)的人員,然后是具體做這種工作的負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)記錄復(fù)核人,對記錄內(nèi)容能夠復(fù)核,如果一個做微生物的人員給做儀器分析的復(fù)核有沒有相關(guān)從業(yè)背景及資格就是不合理的。 |

木蟲 (正式寫手)

榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈

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