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liu761227新蟲 (小有名氣)
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[交流]
方法學(xué)驗證中的精密度范圍 已有1人參與
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2015版，方法驗證中的指導(dǎo)原則中，精密度可接受范圍：待測含量為0.1%時，其RSD不得過3%。 大家驗證都是怎么計算的？我們以前一直是按絕對差來算的，現(xiàn)在想按藥典的規(guī)定來算，發(fā)現(xiàn)達不到 。 如雜質(zhì)含量為：0.24 0.23 0.24 0.25 0.24 0.25，這幾個數(shù)就達不到要求？而最大的是0.25%，最小的也就0.23%，對于風(fēng)險來說，這個沒有什么風(fēng)險，就是同一會樣品，基線稍有不同，也會有這種誤差，還不包括配樣的過程誤差。 各位朋友有沒有遇到這種問題，如何解決，還是我理解錯誤？ |
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2樓2017-05-27 16:59:47
liu761227
新蟲 (小有名氣)
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3樓2017-06-01 17:27:04
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