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liu761227新蟲 (小有名氣)
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[交流]
方法學(xué)驗(yàn)證中的精密度范圍 已有1人參與
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2015版，方法驗(yàn)證中的指導(dǎo)原則中，精密度可接受范圍：待測(cè)含量為0.1%時(shí)，其RSD不得過(guò)3%。 大家驗(yàn)證都是怎么計(jì)算的？我們以前一直是按絕對(duì)差來(lái)算的，現(xiàn)在想按藥典的規(guī)定來(lái)算，發(fā)現(xiàn)達(dá)不到 。 如雜質(zhì)含量為：0.24 0.23 0.24 0.25 0.24 0.25，這幾個(gè)數(shù)就達(dá)不到要求？而最大的是0.25%，最小的也就0.23%，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)來(lái)說(shuō)，這個(gè)沒(méi)有什么風(fēng)險(xiǎn)，就是同一會(huì)樣品，基線稍有不同，也會(huì)有這種誤差，還不包括配樣的過(guò)程誤差。 各位朋友有沒(méi)有遇到這種問(wèn)題，如何解決，還是我理解錯(cuò)誤？ |
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2樓2017-05-27 16:59:47
liu761227
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3樓2017-06-01 17:27:04
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