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么么么噠007新蟲 (初入文壇)
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[求助]
硫酸阿米卡星澄清度問題 已有2人參與
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| 各位大神，我們現(xiàn)在在做硫酸阿米卡星凍干制劑，但澄清度一直有問題，剛凍出來，澄清度合格，但60℃加速10天澄清度不合，常溫放置4個月左右澄清度也不合了，單凍原料，澄清度不好，單凍輔料，澄清度基本沒問題，這會是原料的問題嗎，如果是，怎樣解決呢？望大神指點迷津 |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
么么么噠007: 金幣+2, ★有幫助 2017-07-01 10:13:16
么么么噠007: 金幣+2, ★有幫助 2017-07-01 10:13:16
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查一查他的晶型，看看凍干是否會導(dǎo)致晶型改變而不溶。 把凍干曲線貼出來看看吧！是不是溫度過高導(dǎo)致雜質(zhì)問題不溶，還是同輔料發(fā)生了什么作用。或者嘗試看看，凍干曲線不同點取樣，看看是到哪步驟不溶的。 輔料的用量也是有影響的，看看你都用的什么輔料。試過多少濃度，只要不超過FDA最大用量，都可以增加。 試過海藻糖嗎？一般海藻糖效果比較好。 你上面說的應(yīng)該就是原料影響的，保護劑的效果沒有起到足夠的保護效果，還可以嘗試不同的保護劑聯(lián)合應(yīng)用。 ph有測過嗎？凍干前后ph有變化嗎？ |
9樓2017-06-28 17:16:14
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13樓2017-07-01 10:56:51
2樓2017-06-28 07:34:50
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3樓2017-06-28 11:07:42
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4樓2017-06-28 11:42:37
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藥典再中晶型是如何，該原料是否存在多晶型的情況，你是做制劑了，原料藥工藝是否了解，和他們溝通一下，該藥是幾類 ，跟仿情況，查查相關(guān)專利 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2017-06-28 13:24:56
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6樓2017-06-28 14:09:18
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7樓2017-06-28 14:11:21
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8樓2017-06-28 14:15:29
10樓2017-06-29 16:29:31
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